GlideScope Video Laryngoscope Versus Fiberoptic Intubation
2016. október 26. frissítette: The Cleveland Clinic
GlideScope Video Laryngoscope vs Fiberoptic Intubation
A tájékozott beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen besorolják orális száloptikás intubációra vagy orális intubációra a GlideScope Video Laryngoscope segítségével.
Az általános érzéstelenítést követően egy lezárt borítékot nyitnak ki, hogy felfedjék az alkalmazandó technikát.
Az eljárás elején stopperóra indul.
Az intubálás befejeztével a stopper leáll, és az időt más adatokkal együtt rögzíti.
A mintanagyság-becslési eljárás alapján a kutatók ötven beteg vizsgálatát tervezik.
A két technikát összehasonlítják az endotracheális tubus elhelyezéséhez szükséges átlagos idővel, és kétoldalas T-teszttel vizsgálják, 0,05 szignifikanciaszinttel.
A két módszer összehasonlíthatósága érdekében minden intubátornak rendelkeznie kell legalább 10 GlideScope-használattal és 10 száloptikás intubációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- tervezett, orotrachealis intubációt igénylő műtétre.
Kizárási kritériumok:
- ismert, nehéz légút
- laza fogak
- terhes
- gyors szekvencia indukciót igényel,
- Testtömegindex 30 év alatt
- nem tud hozzájárulni
- ha az esethez speciális endotracheális tubusra (ETT) van szükség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fiberoptikus intubáció
Az alanyokat Fiberoptic laringoszkóppal intubáljuk.
|
Az alanyokat Fiberoptic laringoszkóppal intubáljuk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: GlideScope® videó-laringoszkóp
Az alanyokat a GlideScope® Video Laryngoscope segítségével intubáljuk.
|
A betegeket a GlideScope® Video Laryngoscope intubálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációig eltelt idő (TTI), másodpercben mérve
Időkeret: az intubálás kezdetétől a sikeres intubálásig 100 másodpercig
|
A GlideScope vagy száloptikás intubáció esetén a Williams légutak (SunMed, Largo, FL, USA) szájba történő behelyezésétől addig eltelt idő, amikor a légzés végi PCO2 meghaladta a 2,7 kPa-t (20 Hgmm).
|
az intubálás kezdetétől a sikeres intubálásig 100 másodpercig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubációs nehézségi pontszám
Időkeret: az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig
|
Az intubációs nehézségi pontszám egy 100 mm hosszú vizuális analóg skála (100 mm = rendkívül nehéz);
|
az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig
|
|
Sikeres intubálás az első kísérletnél
Időkeret: az első intubálás kezdetétől az első intubációs kísérlet végéig
|
az első intubálás kezdetétől az első intubációs kísérlet végéig
|
|
|
Hypoxaemia előfordulása
Időkeret: 1 perccel az intubálás előtt, az intubálás és 2, 4, 6, 8 és 10 perccel azután
|
Az artériás oxigéntelítettséget az intubálás előtt 1 perccel, az intubációt, valamint 2, 4, 6, 8 és 10 perccel azután regisztráltuk; hypoxaemiát a fenti mérések bármelyikénél 90%-nál kisebb artériás oxigénszaturációként határozták meg.
|
1 perccel az intubálás előtt, az intubálás és 2, 4, 6, 8 és 10 perccel azután
|
|
Vérzés nyoma
Időkeret: Közvetlenül az intubálás után
|
A nyomvérzés bináris eredmény: igen vagy nem, amelyet a szívócsőben lévő intubáció utáni vérzés mennyisége alapján határoznak meg.
|
Közvetlenül az intubálás után
|
|
Torokfájás fokozat
Időkeret: Az első posztoperatív napon
|
Az első posztoperatív napon
|
|
|
Intubációs kísérletek száma
Időkeret: az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig
|
az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-079
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .