GlideScope videolaryngoskop kontra fiberoptisk intubation
26 oktober 2016 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
GlideScope videolaryngoskop vs fiberoptisk intubation
Efter informerat samtycke kommer patienter att slumpmässigt tilldelas oral fiberoptisk intubation eller oral intubation med GlideScope Video Laryngoscope.
Efter induktion av allmän anestesi skulle ett förseglat kuvert öppnas för att avslöja den teknik som ska användas.
Ett stoppur kommer att startas i början av proceduren.
När intuberingen är klar stoppas stoppuret och tiden registreras tillsammans med andra data.
Baserat på en uppskattningsprocess för provstorleken är det utredarnas plan att studera femtio patienter.
De två teknikerna kommer att jämföras med avseende på den genomsnittliga tid som behövs för att placera endotrakealtuben och studeras med ett tvåsidigt T-test med en signifikansnivå på 0,05.
För att säkerställa jämförbarhet mellan de två metoderna kommer alla intubatorer att krävas att ha erfarenhet av minst 10 användningar av GlideScope och 10 användningar med fiberoptisk intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- schemalagd för elektiv kirurgi som kräver orotrakeal intubation.
Exklusions kriterier:
- kända, svåra luftvägar
- lösa tänder
- gravid
- kräver en snabb sekvensinduktion,
- Body Mass Index under 30
- inte kan ge samtycke
- om speciell endotrakealtub (ETT) behövs för fallet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk intubation
Försökspersonerna kommer att intuberas med det fiberoptiska laryngoskopet.
|
Försökspersonerna kommer att intuberas med det fiberoptiska laryngoskopet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: GlideScope® videolaryngoskop
Ämnen kommer att intuberas med GlideScope® Video Laryngoscope.
|
Patienterna kommer att intuberas med GlideScope® Video Laryngoscope.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till intubation (TTI) mätt i sekunder
Tidsram: från början av intubation till framgångsrik intubering upp till 100 sekunder
|
Tid från införande av antingen GlideScope eller i fallet med fiberoptisk intubation, en Williams luftväg (SunMed, Largo, FL, USA) i munnen, till den tidpunkt då sluttidal PCO2 översteg 2,7 kPa (20 mmHg).
|
från början av intubation till framgångsrik intubering upp till 100 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationssvårighetspoäng
Tidsram: från början av intubation till framgångsrik intubering
|
Intubationssvårighetspoäng är en 100 mm lång visuell analog skala (100 mm = extremt svår);
|
från början av intubation till framgångsrik intubering
|
|
Framgångsrik intubation vid första försöket
Tidsram: från början av första intubation till slutet av första intubationsförsök
|
från början av första intubation till slutet av första intubationsförsök
|
|
|
Förekomst av hypoxemi
Tidsram: 1 min före intubation, intubation och 2, 4, 6, 8 och 10 min efter
|
Arteriell syremättnad registrerades 1 min före intubation, intubation och 2, 4, 6, 8 och 10 min efter; hypoxemi definierades som förekomst av arteriell syremättnad <90 % vid någon av ovanstående mätningar.
|
1 min före intubation, intubation och 2, 4, 6, 8 och 10 min efter
|
|
Spåra blödning
Tidsram: Direkt efter intubation
|
Spårblödning är ett binärt resultat: ja eller nej, som bestäms baserat på mängden post-intubationsblödning som finns i sugröret
|
Direkt efter intubation
|
|
Halsont Grad
Tidsram: På den första postoperativa dagen
|
På den första postoperativa dagen
|
|
|
Antal intubationsförsök
Tidsram: från början av intubation till framgångsrik intubering
|
från början av intubation till framgångsrik intubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .