GlideScope-videolaryngoskooppi versus Fiberoptic Intubation
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic
GlideScope Video Laryngoscope vs Fiberoptic Intubation
Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaat määrätään satunnaisesti oraaliseen kuituoptiseen intubaatioon tai suun kautta tapahtuvaan intubaatioon GlideScope-videolaryngoskoopin avulla.
Yleisanestesian induktion jälkeen suljettu kirjekuori avataan käytettävän tekniikan paljastamiseksi.
Sekuntikello käynnistetään toimenpiteen alussa.
Intuboinnin päätyttyä sekuntikello pysähtyy ja aika tallennetaan muiden tietojen kanssa.
Otoskoon arviointiprosessin perusteella tutkijat aikovat tutkia viisikymmentä potilasta.
Näitä kahta tekniikkaa verrataan keskimääräisen ajan suhteen, joka tarvitaan endotrakeaaliputken asettamiseen, ja niitä tutkitaan käyttämällä kaksipuolista T-testiä, jonka merkitsevyystaso on 0,05.
Näiden kahden menetelmän vertailukelpoisuuden varmistamiseksi kaikilla intubaattoreilla on oltava kokemusta vähintään 10 GlideScope-käyttöä ja 10 kuituoptista intubaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut, vaikeat hengitystiet
- löysät hampaat
- raskaana
- vaativat nopean sekvenssiinduktion,
- Painoindeksi alle 30
- ei pysty antamaan suostumusta
- jos tapaukseen tarvitaan erityistä endotrakeaaliputkea (ETT).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuituoptinen intubaatio
Koehenkilöt intuboidaan Fiberoptic-laryngoskoopilla.
|
Koehenkilöt intuboidaan Fiberoptic-laryngoskoopilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: GlideScope® videolaryngoskooppi
Koehenkilöt intuboidaan GlideScope®-videolaryngoskoopilla.
|
Potilaat intuboidaan GlideScope®-videolaryngoskoopilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon kuluva aika (TTI) sekunteina mitattuna
Aikaikkuna: intuboinnin alusta onnistuneeseen intubointiin 100 sekuntiin asti
|
Aika joko GlideScopen tai kuituoptisen intuboinnin tapauksessa Williamsin hengitystien (SunMed, Largo, FL, USA) suuhun asettamisesta siihen hetkeen, jolloin vuoroveden PCO2 ylitti 2,7 kPa (20 mmHg).
|
intuboinnin alusta onnistuneeseen intubointiin 100 sekuntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatiovaikeuspisteet
Aikaikkuna: intuboinnin alusta onnistuneeseen intubaatioon
|
Intubaatiovaikeusaste on 100 mm pitkä visuaalinen analoginen asteikko (100 mm = erittäin vaikea);
|
intuboinnin alusta onnistuneeseen intubaatioon
|
|
Onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: ensimmäisen intuboinnin alusta ensimmäisen intubaatioyrityksen loppuun
|
ensimmäisen intuboinnin alusta ensimmäisen intubaatioyrityksen loppuun
|
|
|
Hypoksemian esiintyminen
Aikaikkuna: 1 min ennen intubaatiota, intubaatiota ja 2, 4, 6, 8 ja 10 min jälkeen
|
Valtimoiden happisaturaatio kirjattiin 1 minuutti ennen intubaatiota, intubaatiota ja 2, 4, 6, 8 ja 10 minuuttia sen jälkeen; hypoksemia määriteltiin valtimon happisaturaatioksi <90 % missä tahansa yllä olevista mittauksista.
|
1 min ennen intubaatiota, intubaatiota ja 2, 4, 6, 8 ja 10 min jälkeen
|
|
Jäljitä verenvuoto
Aikaikkuna: Heti intuboinnin jälkeen
|
Verenvuoto on binäärinen tulos: kyllä tai ei, joka määräytyy imuputkessa olevan intubaation jälkeisen verenvuodon määrän perusteella
|
Heti intuboinnin jälkeen
|
|
Kurkkukipu aste
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: intuboinnin alusta onnistuneeseen intubaatioon
|
intuboinnin alusta onnistuneeseen intubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .