GlideScope 视频喉镜与光纤插管
2016年10月26日 更新者：The Cleveland Clinic
在知情同意后，患者将被随机分配接受口腔纤维插管或使用 GlideScope 视频喉镜进行口腔插管。
在全身麻醉诱导后，将打开一个密封的信封以显示要使用的技术。
秒表将在程序开始时启动。
插管完成后，秒表将停止，时间与其他数据一起记录下来。
根据样本量估计过程，研究人员计划研究 50 名患者。
这两种技术将根据放置气管导管所需的平均时间进行比较，并使用显着性水平为 0.05 的双侧 T 检验进行研究。
为确保两种方法之间的可比性，所有插管者都必须至少使用过 10 次 GlideScope 和 10 次光纤插管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 计划进行需要经口气管插管的择期手术。
排除标准：
- 已知困难气道
- 牙齿松动
- 孕
- 需要快速序列诱导，
- 体重指数低于 30
- 无法同意
- 如果病例需要特殊气管插管 (ETT)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：光纤插管
受试者将使用纤维喉镜插管。
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受试者将使用纤维喉镜插管。
其他名称：
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有源比较器：GlideScope® 电子喉镜
受试者将使用 GlideScope® 视频喉镜进行插管。
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患者将使用 GlideScope® 视频喉镜进行插管。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以秒为单位测量的插管时间 (TTI)
大体时间：从开始插管到成功插管最多 100 秒
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从将 GlideScope 或在光纤插管的情况下，将威廉姆斯气道（SunMed，Largo，FL，USA）插入口腔到呼气末 PCO2 超过 2.7 kPa（20 mmHg）的时间。
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从开始插管到成功插管最多 100 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管难度评分
大体时间：从开始插管到插管成功
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插管难度评分是一个 100 毫米长的视觉模拟量表（100 毫米 = 极其困难）；
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从开始插管到插管成功
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第一次插管成功
大体时间：从第一次插管开始到第一次插管尝试结束
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从第一次插管开始到第一次插管尝试结束
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低氧血症的发生
大体时间：插管前 1 分钟、插管后 2、4、6、8 和 10 分钟
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记录插管前1分钟、插管后2、4、6、8、10分钟动脉血氧饱和度；低氧血症定义为在上述任何测量中出现动脉血氧饱和度<90%。
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插管前 1 分钟、插管后 2、4、6、8 和 10 分钟
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微量出血
大体时间：插管后
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微量出血是一个二元结果：是或否，这是根据抽吸管中存在的插管后出血量确定的
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插管后
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喉咙痛等级
大体时间：术后第一天
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术后第一天
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插管尝试次数
大体时间：从开始插管到插管成功
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从开始插管到插管成功
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月23日
首次发布 (估计)
2010年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 08-079
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