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Vidéolaryngoscope GlideScope versus intubation à fibre optique

26 octobre 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Vidéolaryngoscope GlideScope vs intubation à fibre optique

Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients seront assignés au hasard à une intubation orale par fibre optique ou à une intubation orale à l'aide du vidéolaryngoscope GlideScope. Suite à l'induction de l'anesthésie générale, une enveloppe scellée serait ouverte pour révéler la technique à utiliser. Un chronomètre sera déclenché au début de la procédure. À la fin de l'intubation, le chronomètre sera arrêté et le temps enregistré avec d'autres données. Sur la base d'un processus d'estimation de la taille de l'échantillon, les enquêteurs prévoient d'étudier cinquante patients. Les deux techniques seront comparées en termes de temps moyen nécessaire pour placer la sonde endotrachéale et étudiées à l'aide d'un test T bilatéral avec un niveau de signification de 0,05. Pour assurer la comparabilité entre les deux méthodes, tous les intubateurs devront avoir expérimenté au moins 10 utilisations du GlideScope et 10 utilisations avec intubation à fibre optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • prévu pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale.

Critère d'exclusion:

  • voies respiratoires connues et difficiles
  • dents lâches
  • enceinte
  • nécessitent une induction en séquence rapide,
  • Indice de masse corporelle inférieur à 30
  • incapable de donner son consentement
  • si un tube endotrachéal (ETT) spécial est nécessaire pour le cas.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intubation par fibre optique
Les sujets seront intubés avec le laryngoscope à fibre optique.
Dispositif: Intubation avec un laryngoscope à fibre optique
Les sujets seront intubés avec le laryngoscope à fibre optique.
Autres noms:
  • Fibre optique
  • laryngoscope
Comparateur actif: Vidéolaryngoscope GlideScope®
Les sujets seront intubés avec le laryngoscope vidéo GlideScope®.
Dispositif: Vidéolaryngoscope GlideScope®
Les patients seront intubés avec le laryngoscope vidéo GlideScope®.
Autres noms:
  • GlideScope®
  • Laryngoscope vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation (TTI) mesuré en secondes
Délai: du début de l'intubation à l'intubation réussie jusqu'à 100 secondes
Temps entre l'insertion du GlideScope ou, dans le cas d'une intubation à fibre optique, d'une canule de Williams (SunMed, Largo, FL, États-Unis) dans la bouche, jusqu'au moment où la PCO2 de fin d'expiration a dépassé 2,7 kPa (20 mmHg).
du début de l'intubation à l'intubation réussie jusqu'à 100 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de difficulté d'intubation
Délai: du début de l'intubation à l'intubation réussie
Le score de difficulté d'intubation est une échelle visuelle analogique de 100 mm de long (100 mm = extrêmement difficile) ;
du début de l'intubation à l'intubation réussie
Intubation réussie à la 1ère tentative
Délai: du début de la première intubation à la fin de la première tentative d'intubation
du début de la première intubation à la fin de la première tentative d'intubation
Présence d'hypoxémie
Délai: à 1 min avant l'intubation, l'intubation et 2, 4, 6, 8 et 10 min après
La saturation artérielle en oxygène a été enregistrée 1 min avant l'intubation, l'intubation et 2, 4, 6, 8 et 10 min après ; l'hypoxémie a été définie comme la survenue d'une saturation artérielle en oxygène < 90 % à l'une des mesures ci-dessus.
à 1 min avant l'intubation, l'intubation et 2, 4, 6, 8 et 10 min après
Trace de saignement
Délai: Juste après l'intubation
Le saignement de trace est un résultat binaire : oui ou non, qui est déterminé en fonction de la quantité de saignement post-intubation présent dans le tube d'aspiration
Juste après l'intubation
Niveau de mal de gorge
Délai: Au premier jour postopératoire
Au premier jour postopératoire
Nombre de tentatives d'intubation
Délai: du début de l'intubation à l'intubation réussie
du début de l'intubation à l'intubation réussie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2010

Première publication (Estimation)

24 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-079

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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