Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolaryngoskop GlideScope versus vláknová intubace

26. října 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Videolaryngoskop GlideScope vs vláknová intubace

Po informovaném souhlasu budou pacienti náhodně přiřazeni k orální fibrooptické intubaci nebo k orální intubaci pomocí videolaryngoskopu GlideScope. Po navození celkové anestezie se otevře zapečetěná obálka, která odhalí techniku, která má být použita. Na začátku postupu se spustí stopky. Po dokončení intubace se stopky zastaví a čas se zaznamená spolu s dalšími údaji. Na základě procesu odhadu velikosti vzorku vyšetřovatelé plánují studovat padesát pacientů. Tyto dvě techniky budou porovnány z hlediska průměrné doby potřebné k umístění endotracheální trubice a studovány pomocí oboustranného T-testu s hladinou významnosti 0,05. Aby byla zajištěna srovnatelnost mezi těmito dvěma metodami, bude u všech intubátorů vyžadováno, aby zažili alespoň 10 použití GlideScope a 10 použití s ​​intubací z optických vláken.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • plánováno na elektivní operaci vyžadující orotracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • známé, obtížné dýchací cesty
  • uvolněné zuby
  • těhotná
  • vyžadují rychlou indukci sekvence,
  • Index tělesné hmotnosti pod 30
  • neschopný dát souhlas
  • pokud je pro daný případ potřeba speciální endotracheální kanyla (ETT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fiberoptická intubace
Subjekty budou intubovány laryngoskopem Fiberoptic.
Přístroj: Intubace s Fiberoptic laryngoskopem
Subjekty budou intubovány laryngoskopem Fiberoptic.
Ostatní jména:
  • Optické vlákno
  • laryngoskop
Aktivní komparátor: Videolaryngoskop GlideScope®
Subjekty budou intubovány videolaryngoskopem GlideScope®.
Přístroj: Videolaryngoskop GlideScope®
Pacienti budou intubováni pomocí videolaryngoskopu GlideScope®.
Ostatní jména:
  • GlideScope®
  • Video Laryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do intubace (TTI) měřená v sekundách
Časové okno: od začátku intubace do úspěšné intubace do 100 sekund
Doba od zavedení buď GlideScope nebo v případě fibrooptické intubace Williamsovy dýchací cesty (SunMed, Largo, FL, USA) do úst, do doby, kdy PCO2 na konci výdechu přesáhlo 2,7 kPa (20 mmHg).
od začátku intubace do úspěšné intubace do 100 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre obtížnosti intubace
Časové okno: od začátku intubace do úspěšné intubace
Skóre obtížnosti intubace je 100 mm dlouhá vizuální analogová stupnice (100 mm = extrémně obtížná);
od začátku intubace do úspěšné intubace
Úspěšná intubace na 1. pokus
Časové okno: od začátku první intubace do konce prvního pokusu o intubaci
od začátku první intubace do konce prvního pokusu o intubaci
Výskyt hypoxémie
Časové okno: 1 minutu před intubací, intubací a 2, 4, 6, 8 a 10 minut po
Arteriální saturace kyslíkem byla zaznamenána 1 minutu před intubací, intubací a 2, 4, 6, 8 a 10 minut po; hypoxémie byla definována jako výskyt arteriální saturace kyslíkem <90 % při kterémkoli z výše uvedených měření.
1 minutu před intubací, intubací a 2, 4, 6, 8 a 10 minut po
Stopové krvácení
Časové okno: Hned po intubaci
Stopové krvácení je binární výsledek: ano nebo ne, který je určen na základě množství postintubačního krvácení přítomného v sací trubici
Hned po intubaci
Stupeň bolesti v krku
Časové okno: První pooperační den
První pooperační den
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: od začátku intubace do úspěšné intubace
od začátku intubace do úspěšné intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit