Videolaringoscopio GlideScope contro intubazione a fibre ottiche
26 ottobre 2016 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Videolaringoscopio GlideScope vs intubazione a fibre ottiche
Dopo il consenso informato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale all'intubazione orale a fibre ottiche o all'intubazione orale utilizzando il videolaringoscopio GlideScope.
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, una busta sigillata sarebbe stata aperta per rivelare la tecnica da utilizzare.
Un cronometro verrà avviato all'inizio della procedura.
Al termine dell'intubazione il cronometro verrà fermato e il tempo registrato insieme ad altri dati.
Sulla base di un processo di stima della dimensione del campione, i ricercatori intendono studiare cinquanta pazienti.
Le due tecniche saranno confrontate in termini di tempo medio necessario per posizionare il tubo endotracheale e studiate utilizzando un T-Test a due code con un livello di significatività di 0,05.
Per garantire la comparabilità tra i due metodi, tutti gli intubatori dovranno aver sperimentato almeno 10 usi del GlideScope e 10 usi con intubazione a fibre ottiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- programmato per chirurgia elettiva che richieda intubazione orotracheale.
Criteri di esclusione:
- vie aeree note e difficili
- denti sciolti
- incinta
- richiedono un'induzione di sequenza rapida,
- Indice di massa corporea inferiore a 30
- impossibilitato a prestare il consenso
- se per il caso è necessario uno speciale tubo endotracheale (ETT).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubazione a fibre ottiche
I soggetti saranno intubati con il laringoscopio a fibre ottiche.
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I soggetti saranno intubati con il laringoscopio a fibre ottiche.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Videolaringoscopio GlideScope®
I soggetti saranno intubati con il videolaringoscopio GlideScope®.
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I pazienti saranno intubati con il videolaringoscopio GlideScope®.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione (TTI) misurato in secondi
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita fino a 100 secondi
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Tempo dall'inserimento del GlideScope o, in caso di intubazione a fibre ottiche, di una cannula Williams (SunMed, Largo, FL, USA) nella bocca, al momento in cui la PCO2 di fine espirazione ha superato i 2,7 kPa (20 mmHg).
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dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita fino a 100 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita
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Il punteggio della difficoltà di intubazione è una scala analogica visiva lunga 100 mm (100 mm = estremamente difficile);
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dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita
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Intubazione riuscita al primo tentativo
Lasso di tempo: dall'inizio della prima intubazione alla fine del primo tentativo di intubazione
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dall'inizio della prima intubazione alla fine del primo tentativo di intubazione
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Presenza di ipossiemia
Lasso di tempo: a 1 min prima dell'intubazione, intubazione e 2, 4, 6, 8 e 10 min dopo
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La saturazione arteriosa di ossigeno è stata registrata 1 minuto prima dell'intubazione, intubazione e 2, 4, 6, 8 e 10 minuti dopo; l'ipossiemia è stata definita come il verificarsi di una saturazione arteriosa di ossigeno <90% a una qualsiasi delle misurazioni di cui sopra.
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a 1 min prima dell'intubazione, intubazione e 2, 4, 6, 8 e 10 min dopo
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Traccia di sanguinamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intubazione
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Il sanguinamento in tracce è un risultato binario: sì o no, che viene determinato in base alla quantità di sanguinamento post-intubazione presente nel tubo di aspirazione
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Subito dopo l'intubazione
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Grado di mal di gola
Lasso di tempo: Il primo giorno postoperatorio
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Il primo giorno postoperatorio
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Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita
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dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-079
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