頭頸部再建のための穿通枝皮弁挙上におけるハーモニックメスと従来のジアテルミーの比較
2011年10月2日 更新者：Man Ki Chung、Samsung Medical Center
前向き無作為化単盲検研究：穿通枝皮弁におけるハーモニックメスと従来のジアテルミーの比較
この研究は、頭頸部再建における穿通枝皮弁の挙上時間と周術期合併症の軽減の観点から、ハーモニックスカルペルの有効性を従来のジアテルミー技術と比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 穿通枝皮弁による頭頸部再建
- 患者からのインフォームドコンセント
除外基準:
- 凝固の問題
- 参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：ジアテルミー
従来のジアテルミー技術を使用した穿通枝皮弁の挙上
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従来のジアテルミーによる皮弁切除
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アクティブコンパレータ：ハーモニックメス
Harmonic Scalpel を使用した穿孔器フラップの挙上
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ハーモニックメス（FOCUS）を用いた皮弁切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮弁挙上時間：皮膚穿通枝の特定から主椎弓根への切開完了まで
時間枠：フラップ挙上完了から1時間後
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フラップ挙上完了から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術中合併症: 出血、穿孔損傷 (熱的、機械的)
時間枠：フラップ挙上完了から1時間後
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フラップ挙上完了から1時間後
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術後のドレナージ量
時間枠：フラップ挿入後 1 週間
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フラップ挿入後 1 週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定した術後疼痛
時間枠：皮弁挙上完了から1週間後
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皮弁挙上完了から1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月2日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。