Harmonisen leikkausveitsen vertailu tavanomaiseen diatermiaan rei'itetyn läpän korkeudessa pään ja kaulan rekonstruktiossa
sunnuntai 2. lokakuuta 2011 päivittänyt: Man Ki Chung, Samsung Medical Center
Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus: Harmonisen leikkausveitsen vertailu tavanomaiseen diatermiaan rei'itysläpässä
Tässä tutkimuksessa verrataan Harmonisen leikkausveitsen tehokkuutta tavanomaiseen diatermiatekniikkaan pään ja kaulan rekonstruktiossa käytettävien rei'itysläppien nousuajan ja perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pään ja kaulan rekonstruktio läpällä
- potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymisongelma
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Diatermia
Perforaattoriläpän korotus tavanomaisella diatermiatekniikalla
|
läppäleikkaus tavanomaisella diatermialla
|
|
Active Comparator: Harmoninen skalpeli
Perforaattoriläpän korotus Harmonisella skalpellilla
|
läpän dissektio harmonisella skalpellilla (FOCUS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
läpän kohotusaika: ihon perforaattorin tunnistamisesta dissektion päättymiseen pääpedikulaan
Aikaikkuna: 1 tunti läpän noston päätyttyä
|
1 tunti läpän noston päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intraoperatiiviset komplikaatiot: verenvuoto, perforaattorivaurio (lämpö, mekaaninen)
Aikaikkuna: 1 tunti läpän noston päätyttyä
|
1 tunti läpän noston päätyttyä
|
|
leikkauksen jälkeinen drenaation määrä
Aikaikkuna: 1 viikko läpän asettamisen jälkeen
|
1 viikko läpän asettamisen jälkeen
|
|
postoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko läpän noston jälkeen
|
1 viikko läpän noston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-08-063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .