头颈部重建穿支皮瓣抬高术中谐波手术刀与常规透热疗法的比较
2011年10月2日 更新者：Man Ki Chung、Samsung Medical Center
前瞻性、随机、单盲研究：谐波手术刀与传统透热疗法在穿支皮瓣中的比较
本研究旨在比较谐波手术刀与传统透热疗法技术在减少头颈部重建穿支皮瓣抬高时间和围手术期并发症方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 穿支皮瓣头颈部重建
- 患者的知情同意
排除标准：
- 凝血问题
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：透热疗法
使用传统的透热疗法技术提升穿支皮瓣
|
皮瓣剥离与常规透热疗法
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有源比较器：谐波手术刀
使用谐波手术刀提升穿支皮瓣
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使用谐波手术刀 (FOCUS) 进行皮瓣剥离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮瓣抬升时间：从识别皮肤穿支到主蒂剥离完成
大体时间：皮瓣抬高完成后 1 小时
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皮瓣抬高完成后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中并发症：出血、穿支损伤（热、机械）
大体时间：皮瓣抬高完成后 1 小时
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皮瓣抬高完成后 1 小时
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术后引流量
大体时间：皮瓣插入后 1 周
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皮瓣插入后 1 周
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量术后疼痛
大体时间：皮瓣抬高完成后 1 周
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皮瓣抬高完成后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月2日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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