Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skalpela harmonicznego z konwencjonalną diatermią w podnoszeniu płata perforatora w celu rekonstrukcji głowy i szyi

2 października 2011 zaktualizowane przez: Man Ki Chung, Samsung Medical Center

Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą: porównanie skalpela harmonicznego z konwencjonalną diatermią w klapie perforatora

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności Harmonic Scalpel z konwencjonalną techniką diatermii pod kątem skrócenia czasu uniesienia i powikłań okołooperacyjnych płatów perforatora do rekonstrukcji głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rekonstrukcja głowy i szyi z płatem perforatora
  • świadomej zgody pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • problem z krzepnięciem
  • odmówił udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Diatermia
Podniesienie płata perforatora przy użyciu konwencjonalnej techniki diatermii
Procedura: Diatermia
rozwarstwienie płata za pomocą konwencjonalnej diatermii
Aktywny komparator: Skalpel harmoniczny
Podniesienie płata perforatora za pomocą Harmonic Scalpel
Procedura: Skalpel harmoniczny
dysekcja płata skalpelem harmonicznym (FOCUS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas uniesienia płata: od identyfikacji perforatora skóry do zakończenia preparowania nasady głównej
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu podnoszenia klapy
1 godzinę po zakończeniu podnoszenia klapy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania śródoperacyjne: krwawienie, uraz perforatora (termiczny, mechaniczny)
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu podnoszenia klapy
1 godzinę po zakończeniu podnoszenia klapy
ilość drenażu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po wstawieniu klapy
1 tydzień po wstawieniu klapy
ból pooperacyjny mierzony wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu podniesienia płata
1 tydzień po zakończeniu podniesienia płata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-08-063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Diatermia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj