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Confronto tra bisturi armonico e diatermia convenzionale nell'elevazione del lembo del perforatore per la ricostruzione della testa e del collo

2 ottobre 2011 aggiornato da: Man Ki Chung, Samsung Medical Center

Studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco: confronto tra bisturi armonico e diatermia convenzionale nel lembo perforante

Questo studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia del bisturi armonico con la tecnica di diatermia convenzionale in termini di riduzione del tempo di elevazione e delle complicanze perioperatorie dei lembi perforanti per la ricostruzione della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricostruzione della testa e del collo con lembo perforante
  • consenso informato da parte del paziente

Criteri di esclusione:

  • problema di coagulazione
  • rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Diatermia
Elevazione del lembo del perforatore mediante tecnica di diatermia convenzionale
Procedura: Diatermia
dissezione del lembo con diatermia convenzionale
Comparatore attivo: Bisturi armonico
Elevazione del lembo del perforatore utilizzando il bisturi armonico
Procedura: Bisturi armonico
dissezione del lembo con bisturi armonico (FOCUS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di elevazione del lembo: dall'identificazione del perforatore cutaneo al completamento della dissezione al peduncolo principale
Lasso di tempo: 1 ora dopo il completamento dell'elevazione del lembo
1 ora dopo il completamento dell'elevazione del lembo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze intraoperatorie: sanguinamento, lesione perforante (termica, meccanica)
Lasso di tempo: 1 ora dopo il completamento dell'elevazione del lembo
1 ora dopo il completamento dell'elevazione del lembo
quantità di drenaggio postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'inserimento del lembo
1 settimana dopo l'inserimento del lembo
dolore postoperatorio misurato mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento del sollevamento del lembo
1 settimana dopo il completamento del sollevamento del lembo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-08-063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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