Comparação do Bisturi Harmônico com a Diatermia Convencional na Elevação do Retalho Perfurante para Reconstrução de Cabeça e Pescoço
2 de outubro de 2011 atualizado por: Man Ki Chung, Samsung Medical Center
Estudo prospectivo, randomizado, simples-cego: comparação do bisturi harmônico com a diatermia convencional no retalho perfurante
Este estudo é comparar a eficácia do bisturi harmônico com a técnica de diatermia convencional em termos de redução do tempo de elevação e complicações perioperatórias de retalhos perfurantes para reconstrução de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- reconstrução de cabeça e pescoço com retalho perfurante
- consentimento informado do paciente
Critério de exclusão:
- problema de coagulação
- recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Diatermia
Elevação do retalho perfurante usando técnica de diatermia convencional
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dissecção de retalho com diatermia convencional
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Comparador Ativo: Bisturi Harmônico
Elevação do retalho perfurante com bisturi harmônico
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dissecção do retalho com bisturi harmônico (FOCUS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo de elevação do retalho: desde a identificação do perfurante da pele até a conclusão da dissecção até o pedículo principal
Prazo: 1 hora após a conclusão da elevação do retalho
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1 hora após a conclusão da elevação do retalho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações intraoperatórias: sangramento, lesão perfurante (térmica, mecânica)
Prazo: 1 hora após a conclusão da elevação do retalho
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1 hora após a conclusão da elevação do retalho
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quantidade de drenagem pós-operatória
Prazo: 1 semana após a inserção do retalho
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1 semana após a inserção do retalho
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dor pós-operatória medida pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 semana após a conclusão da elevação do retalho
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1 semana após a conclusão da elevação do retalho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-08-063
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