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두경부 재건을 위한 천공기 피판 거상술에서 하모닉 스칼펠과 기존 투열요법의 비교

2011년 10월 2일 업데이트: Man Ki Chung, Samsung Medical Center

전향적, 무작위, 단일 맹검 연구 : 천공기 피판에서 고조파 메스와 기존 투열요법의 비교

본 연구는 두경부 재건술을 위한 천공피판의 거상 시간 및 수술 전후 합병증을 감소시키는 측면에서 Harmonic Scalpel과 기존 투열요법의 효능을 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천공피판으로 머리와 목 재건
  • 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 응고 문제
  • 참여를 거부했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 투열요법
기존의 투열 요법 기술을 사용한 천공기 플랩 거상
절차: 투열요법
전통적인 투열 요법으로 플랩 해부
활성 비교기: 고조파 메스
Harmonic Scalpel을 이용한 천공기 플랩 거상술
절차: 고조파 메스
하모닉 메스(FOCUS)를 이용한 플랩 해부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
플랩 거상 시간: 피부 천공기 식별부터 주 척추경까지 해부 완료까지
기간: 플랩 거상 완료 후 1시간
플랩 거상 완료 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 합병증: 출혈, 천공 손상(열, 기계적)
기간: 플랩 거상 완료 후 1시간
플랩 거상 완료 후 1시간
수술 후 배액량
기간: 플랩 삽입 후 1주일
플랩 삽입 후 1주일
VAS(visual analogue scale)로 측정한 수술 후 통증
기간: 플랩 거상 완료 후 1주일
플랩 거상 완료 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-08-063

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