A harmonikus szike összehasonlítása a hagyományos diatermiával a perforátor szárnyának megemelésében a fej és a nyak rekonstrukciójához
2011. október 2. frissítette: Man Ki Chung, Samsung Medical Center
Prospektív, véletlenszerű, egy-vak vizsgálat: A harmonikus szike összehasonlítása a hagyományos diatermiával perforátor csappantyúban
Ez a tanulmány a Harmonic Scalpel hatékonyságát hasonlítja össze a hagyományos diatermiás technikával az emelési idő csökkentése és a perforátorlebenyek perioperatív szövődményei tekintetében a fej és a nyak rekonstrukciójához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fej és nyak rekonstrukció perforátoros csappantyúval
- a beteg tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- véralvadási probléma
- megtagadta a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Diatermia
Perforátor szárny emelése hagyományos diatermiás technikával
|
csappantyús boncolás hagyományos diatermiával
|
|
Aktív összehasonlító: Harmonikus szike
Perforátor szárny emelése Harmonic Scalpel segítségével
|
szárnyboncolás harmonikus szikével (FOCUS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szárny emelési ideje: a bőrperforátor azonosításától a disszekció befejezéséig a fő lábszárig
Időkeret: 1 órával a szárny felemelése után
|
1 órával a szárny felemelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
intraoperatív szövődmények: vérzés, perforációs sérülés (termikus, mechanikai)
Időkeret: 1 órával a szárny felemelése után
|
1 órával a szárny felemelése után
|
|
műtét utáni drenázs mennyisége
Időkeret: 1 héttel a csappantyú behelyezése után
|
1 héttel a csappantyú behelyezése után
|
|
posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 1 héttel a szárnyemelés befejezése után
|
1 héttel a szárnyemelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-08-063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .