非感染性中間ブドウ膜炎の治療のための Myfortic (MYCUV-IIT02)

包含基準:

• -片側性または両側性の中間ブドウ膜炎の記録された少なくとも6か月の病歴を持つ被験者 特発性または非感染性全身性疾患（例： サルコイドーシス、多発性硬化症)

• ブドウ膜炎は、以下の基準の少なくとも1つに従って、登録の時点で活動的であると見なされなければなりません:

  • 硝子体ヘイズのグレード 2+ 以上
  • 前房細胞はグレード2+以上
  • OCTにおける嚢胞様黄斑浮腫の存在
  • FAにおける網膜血管漏出の存在
• 全身治療が必要であると研究者が考えている。
• 18歳以上
• -研究中に選択的な眼科手術を受ける予定がない
• -研究の目的とリスクを理解することができ、インフォームドコンセントを提供し、研究要件を順守することができます
• -性的に活発な生殖能力のある両方の性別の被験者は、研究の過程を通して避妊を使用することに同意し、研究への参加が完了してから少なくとも3か月間。
• 出産の可能性のある女性は、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、ホルモン剤など、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い（つまり、年間1％未満）と定義される非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。バリア法と組み合わせたIUD（例： コンドーム、横隔膜または殺精子剤)、性的禁欲または精管切除されたパートナー。
• 妊娠可能年齢の女性は、治験薬の開始前48時間以内に尿妊娠検査（UPT）が陰性でなければならず、授乳中ではありません。

出産の可能性がない女性被験者は、以下の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。

1. 以下のように定義される閉経後の女性：

   c. 60歳以上の女性。 d. 45 歳から 60 歳の女性は、少なくとも 2 年間は無月経でなければなりません。

2. 子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術を受けた女性。

除外基準:

• 感染病因のブドウ膜炎
• -研究に参加する前の過去12か月間の胸部X線の結核の兆候
• -臨床的に疑われるか確認された中枢神経系または眼リンパ腫
• 前部または後部ブドウ膜炎の一次診断
• -制御されていない緑内障または既知のステロイド反応
• -全身免疫抑制薬、モノクローナル抗体、またはその他の生物学的療法による治療を受けた被験者 90日以内に研究に参加する
• 過去にミコフェノール酸モフェチルまたはミコフェノール酸ナトリウムによる治療
• -研究登録前の6週間以内の眼周囲ステロイド注射による治療
• -製品情報（付録1および2）に記載されているデコルチンHおよび/またはマイフォーティックの絶対禁忌の存在
• 製品情報（付録 1 および 2）に記載されているデコルチン H および/または Myfortic の相対的禁忌の存在 相対的禁忌につながる障害が併用薬で十分に管理できない場合。
• 固形臓器移植のレシピエント
• -登録時にレンズの混濁または不明瞭な眼の媒体を持つ被験者は、後眼部の評価ができません
• 登録前3ヶ月以内に帯状疱疹または水痘の感染歴がある者
• -抗菌薬の長期または慢性的な使用、または活動性のA、B、またはC型肝炎の病歴/存在を必要とする活動的な眼球外感染症
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対する血清陽性
• -アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、またはガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）≥正常上限の2倍（ULN）
• 重度の貧血 (ヘモグロビン < 8 g/dL)、白血球減少 (白血球数 [WBC] < 2500 mm3)、血小板減少 (血小板数 < 80,000 mm3)
• -現在の悪性腫瘍または過去5年間の悪性腫瘍の病歴
• 妊娠中または授乳中の女性
• -フルオレセインナトリウムに対する既知のアレルギー
• -研究参加の30日前に治験薬を使用した別の臨床試験に現在参加している、および/または以前の治験薬の可逆的効果または副作用から回復していない
• -通常の活動を損なう、全身性コルチコステロイドまたは免疫抑制剤を必要とする、眼以外の医学的に重要な併存疾患のある被験者、または研究訪問スケジュールに従う参加者の能力に影響を与える可能性のある病状
• -薬物乱用、精神障害、または研究者の意見では、コミュニケーションを無効にする可能性のある状態の現在または履歴