Myfortic 治疗非感染性中间葡萄膜炎 (MYCUV-IIT02)

纳入标准：

• 记录有至少 6 个月的单侧或双侧中间葡萄膜炎病史的受试者，无论是特发性的还是由于非感染性全身性疾病（例如 结节病、多发性硬化症）

• 根据以下至少一项标准，必须认为葡萄膜炎在入组时间点处于活动状态：

  • 玻璃体混浊 2+ 级或更高
  • 前房细胞 2+ 级或更高
  • OCT 中存在黄斑囊样水肿
  • FA 中存在视网膜血管渗漏
• 研究者认为需要全身治疗。
• 至少 18 岁
• 不打算在研究期间进行择期眼科手术
• 能够理解研究的目的和风险，能够给予知情同意并遵守研究要求
• 性活跃且具有生殖潜力的男女受试者同意在整个研究过程中以及完成研究参与后至少 3 个月内使用避孕措施。
• 有生育能力的妇女必须使用一种高效的节育方法，该方法被定义为在持续和正确使用时失败率较低（即每年低于 1%）的方法，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药、激素宫内节育器结合屏障方法（例如 避孕套、隔膜或杀精子剂），性禁欲或结扎输精管的伴侣。
• 育龄妇女在开始研究药物前 48 小时内的尿妊娠试验 (UPT) 必须呈阴性，并且不得处于哺乳期。

无生育能力的女性受试者必须至少满足以下标准之一：

1. 绝经后女性，定义为：

   C。 60岁以上的女性。 d. 45至60岁的女性必须闭经至少2年。

2. 进行过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术的女性。

排除标准：

• 感染性葡萄膜炎
• 在进入研究前的过去 12 个月内胸部 X 光片中有肺结核迹象
• 临床疑似或确诊的中枢神经系统或眼部淋巴瘤
• 前葡萄膜炎或后葡萄膜炎的初步诊断
• 不受控制的青光眼或已知的类固醇反应
• 在进入研究前 90 天内接受全身免疫抑制药物、单克隆抗体或任何其他生物疗法治疗的受试者
• 既往接受吗替麦考酚酯或霉酚酸钠治疗
• 进入研究前 6 周内接受眼周类固醇注射治疗
• 如产品信息（附录 1 和 2）中所述，存在 Decortin H 和/或 Myfortic 的绝对禁忌症
• 产品信息（附录 1 和 2）中提到的 Decortin H 和/或 Myfortic 的相关禁忌症，如果导致相关禁忌症的疾病不能通过伴随药物充分控制。
• 实体器官移植的接受者
• 入组时晶状体混浊或眼部介质模糊的受试者无法评估眼后段
• 入组前3个月内有带状疱疹或水痘感染史者
• 需要长期或长期使用抗菌药物的活动性眼外感染或活动性甲型、乙型或丙型肝炎病史/存在
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性
• 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 或γ-谷氨酰转移酶 (GGT) ≥ 正常值上限 (ULN) 的 2 倍
• 严重贫血（血红蛋白 < 8 g/dL）、白细胞减少症（白细胞计数 [WBC] < 2500 mm3）、血小板减少症（血小板计数 < 80,000 mm3）
• 目前患有恶性肿瘤或过去 5 年内有恶性肿瘤病史
• 孕妇或哺乳期妇女
• 已知对荧光素钠过敏
• 在参与研究前 30 天内，目前正在使用一种研究药物参与另一项临床试验和/或尚未从先前研究药物的任何可逆作用或副作用中恢复过来
• 受试者患有非眼部、医学上显着的合并症，这些疾病会损害正常活动，需要全身性皮质类固醇或免疫抑制剂，或任何可能影响参与者遵守研究访问计划的能力的医学状况
• 任何当前或历史上的药物滥用、精神障碍或研究者认为可能使交流无效的情况