冠動脈疾患患者の炎症に対するスーパーバオキアミの効果
2023年11月29日 更新者：Oslo University Hospital
アテローム性動脈硬化性冠状動脈性心疾患は、軽度の炎症が関与すると考えられている状態です。 臨床的および疫学的ないくつかの報告では、魚油の摂取が炎症過程の軽減に有益である可能性があることが実証されています。 しかし、依然として、さまざまな海洋油の組成の違いが炎症状態に異なる影響を与えるかどうかに関するデータは不足しています。
現在の研究の仮説は、炎症状態に対するオメガ 3 含有量のバランスのとれた組成を直接比較した場合、南極オキアミ (Euphausia superba) からの抽出物が従来の魚油よりも優れているというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18-80歳
- 性別：男性と女性
- 安定したアテローム性動脈硬化性冠状動脈性心疾患（3か月以上前の心臓発作または対象性狭心症）。
- 過去3か月間の心臓病による入院はありません。
除外基準:
- 不安定な心臓病。
- 心不全 NYHA クラス III および IV。
- 過去の弁および/または大動脈手術
- 重大な付随疾患（すなわち、 既知の炎症活性化を伴う疾患 - 例: さまざまな自己免疫疾患、慢性感染症、試験の3週間前または試験中の重大な急性感染症、膠原病、関節炎、慢性肺疾患、または重篤な肝臓疾患または腎臓疾患）。
- 介入を伴う他の臨床研究への同時関与。
- 計画された手術またはその他の侵襲的処置（例： PCIなど）を研究期間中に。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：オキアミ
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南極の甲殻類オキアミのカプセル化オイル
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アクティブコンパレータ：魚油
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カプセル化されたラフィンドタラ油
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液の炎症状態
時間枠：8週間の介入
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8週間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月23日
最初の投稿 (推定)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。