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Efeito do Superba Krill na inflamação em pacientes com doença arterial coronariana

29 de novembro de 2023 atualizado por: Oslo University Hospital

A doença cardíaca coronária aterosclerótica é uma condição que se acredita envolver inflamação de baixo grau. Vários relatos, clínicos e epidemiológicos, têm demonstrado que a ingestão de óleo de peixe pode ser benéfica na atenuação do processo inflamatório. Ainda assim, no entanto, faltam dados sobre se as diferenças na composição de vários óleos marinhos podem influenciar o estado inflamatório de maneira diferente.

A hipótese do presente estudo é que o extrato do krill antártico (Euphausia superba) é melhor do que os óleos de peixe tradicionais quando comparado cabeça-a-cabeça com composição balanceada de teor de ômega 3 no estado inflamatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-80 anos
  • Sexo: Masculino e Feminino
  • Doença cardíaca coronária aterosclerótica estável (ataque cardíaco há mais de 3 meses ou angina pectoris objetivada).
  • Nenhuma hospitalização por doença cardíaca nos últimos 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca instável.
  • Insuficiência cardíaca NYHA classe III e IV.
  • Cirurgia valvar e/ou aórtica prévia
  • Doença concomitante significativa (ou seja, doenças com ativação inflamatória conhecida - por ex. várias doenças autoimunes, infecções crônicas, infecções agudas significativas três semanas antes ou durante o estudo, doença do tecido conjuntivo, artrite, doença pulmonar crônica ou doença hepática ou renal grave).
  • Envolvimento simultâneo em outros estudos clínicos envolvendo intervenção.
  • Operação planejada ou outros procedimentos invasivos (p. PCI etc.) durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Krill
Óleo encapsulado do crustáceo antártico Krill
Comparador Ativo: Óleo de peixe
Óleo de bacalhau encapsulado e refinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado inflamatório do sangue
Prazo: 8 semanas de intervenção
8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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