- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01092793
Efeito do Superba Krill na inflamação em pacientes com doença arterial coronariana
A doença cardíaca coronária aterosclerótica é uma condição que se acredita envolver inflamação de baixo grau. Vários relatos, clínicos e epidemiológicos, têm demonstrado que a ingestão de óleo de peixe pode ser benéfica na atenuação do processo inflamatório. Ainda assim, no entanto, faltam dados sobre se as diferenças na composição de vários óleos marinhos podem influenciar o estado inflamatório de maneira diferente.
A hipótese do presente estudo é que o extrato do krill antártico (Euphausia superba) é melhor do que os óleos de peixe tradicionais quando comparado cabeça-a-cabeça com composição balanceada de teor de ômega 3 no estado inflamatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-80 anos
- Sexo: Masculino e Feminino
- Doença cardíaca coronária aterosclerótica estável (ataque cardíaco há mais de 3 meses ou angina pectoris objetivada).
- Nenhuma hospitalização por doença cardíaca nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca instável.
- Insuficiência cardíaca NYHA classe III e IV.
- Cirurgia valvar e/ou aórtica prévia
- Doença concomitante significativa (ou seja, doenças com ativação inflamatória conhecida - por ex. várias doenças autoimunes, infecções crônicas, infecções agudas significativas três semanas antes ou durante o estudo, doença do tecido conjuntivo, artrite, doença pulmonar crônica ou doença hepática ou renal grave).
- Envolvimento simultâneo em outros estudos clínicos envolvendo intervenção.
- Operação planejada ou outros procedimentos invasivos (p. PCI etc.) durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Comparador Ativo: Krill
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Óleo encapsulado do crustáceo antártico Krill
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Comparador Ativo: Óleo de peixe
|
Óleo de bacalhau encapsulado e refinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado inflamatório do sangue
Prazo: 8 semanas de intervenção
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8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Krill-2010
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