- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01092793
Wpływ kryla Superba na stan zapalny u pacjentów z chorobą wieńcową
Miażdżycowa choroba niedokrwienna serca to stan, w którym uważa się, że obejmuje stan zapalny o niskim stopniu złośliwości. Kilka raportów klinicznych i epidemiologicznych wykazało, że spożywanie oleju z ryb może być korzystne w łagodzeniu procesu zapalnego. Wciąż jednak brakuje danych, czy różnice w składzie różnych olejów ze zwierząt morskich mogą odmiennie wpływać na stan zapalny.
Hipotezą obecnego badania jest to, że ekstrakt z kryla antarktycznego (Euphausia superba) jest lepszy niż tradycyjne oleje rybne w bezpośrednim porównaniu ze zrównoważonym składem zawartości omega 3 na stan zapalny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-80 lat
- Płeć: Mężczyzna i kobieta
- Stabilna miażdżycowa choroba niedokrwienna serca (zawał serca >3 miesiące temu lub uprzedmiotowiona dławica piersiowa).
- Brak hospitalizacji z powodu choroby serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba serca.
- Niewydolność serca III i IV klasy NYHA.
- Przebyta operacja zastawki i/lub aorty
- Istotna choroba współistniejąca (tj. choroby o znanej aktywacji zapalnej – m.in. różne choroby autoimmunologiczne, przewlekłe infekcje, poważne ostre infekcje trzy tygodnie przed badaniem lub w jego trakcie, choroba tkanki łącznej, zapalenie stawów, przewlekła choroba płuc lub poważna choroba wątroby lub nerek).
- Jednoczesne zaangażowanie w inne badania kliniczne obejmujące interwencję.
- Planowana operacja lub inne zabiegi inwazyjne (np. PCI itp.) w okresie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Kryl
|
Kapsułkowany olej z kryla antarktycznego skorupiaka
|
|
Aktywny komparator: Olej rybny
|
Kapsułkowany, rafinowany olej z dorsza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapalny stan krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni interwencji
|
8 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Krill-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kryl
-
University of GlasgowRekrutacyjnyPatrząc na wpływ suplementacji oleju Krilla na powrót do zdrowia po ćwiczeniach uszkadzających mięśnieZjednoczone Królestwo
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów (OA) kolana | Choroba zwyrodnieniowa stawów Ból kolana
-
University of GlasgowRekrutacyjnyFunkcja mięśni | Siła uścisku | Kwasy tłuszczowe omega-3 | Olej Krill | Warunki długoterminoweZjednoczone Królestwo
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny