- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01092793
Superba Krillin vaikutus tulehdukseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Ateroskleroottinen sepelvaltimotauti on tila, jonka uskotaan sisältävän matala-asteisen tulehduksen. Useat kliiniset ja epidemiologiset raportit ovat osoittaneet, että kalaöljyn nauttiminen voi olla hyödyllistä tulehdusprosessin vaimentamisessa. Silti ei ole tietoa siitä, voivatko eri meriöljyjen koostumuksen erot vaikuttaa tulehdukselliseen tilaan eri tavalla.
Tämänhetkisen tutkimuksen hypoteesi on, että etelämannerkrillin (Euphausia superba) uute on parempi kuin perinteiset kalaöljyt, kun verrataan omega-3-pitoisuuden tasapainoiseen koostumukseen tulehdustilan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80 vuotta
- Sukupuoli: Mies ja nainen
- Stabiili ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (sydänkohtaus > 3 kuukautta sitten tai objektiivinen angina pectoris).
- Ei sairaalahoitoa sydänsairauksien vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sydänsairaus.
- Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III ja IV.
- Aiempi läppä- ja/tai aorttaleikkaus
- Merkittävä samanaikainen sairaus (esim. sairaudet, joilla on tunnettu tulehdusaktivaatio - esim. erilaiset autoimmuunisairaudet, krooniset infektiot, merkittävät akuutit infektiot kolme viikkoa ennen tutkimusta tai sen aikana, sidekudossairaus, niveltulehdus, krooninen keuhkosairaus tai vakava maksa- tai munuaissairaus).
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy interventio.
- Suunniteltu leikkaus tai muut invasiiviset toimenpiteet (esim. PCI jne.) opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Krilli
|
Kapseloitu öljy Etelämanner-äyriäisestä Krillistä
|
|
Active Comparator: Kalaöljy
|
Kapseloitu, raffinoitu turskaöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehduksellinen veren tila
Aikaikkuna: 8 viikon interventio
|
8 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Krill-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .