- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01092793
관상동맥질환 환자의 염증에 대한 Superba Krill의 효과
2023년 11월 29일 업데이트: Oslo University Hospital
죽상 경화성 관상 동맥 심장 질환은 저 등급 염증을 포함하는 것으로 생각되는 상태입니다. 여러 임상 및 역학 보고서에서 어유 섭취가 염증 과정을 약화시키는 데 도움이 될 수 있음을 입증했습니다. 그러나 다양한 해양 오일의 조성 차이가 염증 상태에 다르게 영향을 미칠 수 있는지 여부에 대한 데이터가 여전히 부족합니다.
현재 연구의 가설은 남극 크릴(Euphausia superba) 추출물이 염증 상태에 대한 오메가 3 함량의 균형 잡힌 구성과 직접 비교했을 때 전통적인 어유보다 우수하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 18-80세
- 성별: 남성과 여성
- 안정적인 죽상동맥경화성 관상동맥 심장 질환(>3개월 전 심장마비 또는 대상화된 협심증).
- 지난 3개월 동안 심장병으로 입원한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 불안정한 심장병.
- 심부전 NYHA 클래스 III 및 IV.
- 이전 판막 및/또는 대동맥 수술
- 중대한 수반되는 질병(즉, 염증 활성화가 알려진 질병 - 예. 다양한 자가면역 질환, 만성 감염, 연구 3주 전 또는 연구 동안의 심각한 급성 감염, 결합 조직 질환, 관절염, 만성 폐 질환 또는 심각한 간 또는 신장 질환).
- 개입을 포함하는 다른 임상 연구에 동시 참여.
- 계획된 수술 또는 기타 침습적 시술(예: PCI 등) 연구 기간 동안.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 크릴
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남극 갑각류 크릴의 캡슐화 오일
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활성 비교기: 어유
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캡슐화된 라핀 대구 기름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증성 혈액 상태
기간: 8주 개입
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8주 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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