- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01092793
Effekt av Superba Krill på inflammation hos patienter med kranskärlssjukdom
Aterosklerotisk kranskärlssjukdom är ett tillstånd som tros involvera låggradig inflammation. Flera rapporter, kliniska och epidemiologiska, har visat att intag av fiskolja kan vara fördelaktigt för att dämpa den inflammatoriska processen. Det saknas dock data om huruvida skillnader i sammansättning av olika marina oljor kan påverka den inflammatoriska statusen olika.
Hypotesen för den aktuella studien är att extrakt från den antarktiska krillen (Euphausia superba) är bättre än traditionella fiskoljor när man jämför head-to-head med en balanserad sammansättning av omega 3-innehåll på inflammatorisk status.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-80 år
- Kön: Man och kvinna
- Stabil aterosklerotisk kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt >3 månader sedan eller objektiverad angina pectoris).
- Ingen sjukhusvistelse för hjärtsjukdom senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Instabil hjärtsjukdom.
- Hjärtsvikt NYHA klass III och IV.
- Tidigare klaff- och/eller aortakirurgi
- Signifikant samtidig sjukdom (dvs. sjukdomar med känd inflammatorisk aktivering - t.ex. olika autoimmuna sjukdomar, kroniska infektioner, betydande akuta infektioner tre veckor före eller under studien, bindvävssjukdom, artrit, kronisk lungsjukdom eller allvarlig lever- eller njursjukdom).
- Samtidigt engagemang i andra kliniska studier som involverar intervention.
- Planerad operation eller andra invasiva ingrepp (t.ex. PCI etc.) under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Krill
|
Inkapslad olja från det antarktiska kräftdjuret Krill
|
|
Aktiv komparator: Fisk olja
|
Inkapslad, raffinerad torskolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inflammatorisk blodstatus
Tidsram: 8 veckors intervention
|
8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Krill-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .