Влияние Superba Krill на воспаление у пациентов с ишемической болезнью сердца
Атеросклеротическая ишемическая болезнь сердца — это состояние, которое, как считается, связано с вялотекущим воспалением. Несколько отчетов, клинических и эпидемиологических, продемонстрировали, что прием рыбьего жира может быть полезен для ослабления воспалительного процесса. Тем не менее, отсутствуют данные о том, могут ли различия в составе различных морских масел по-разному влиять на воспалительный статус.
Гипотеза текущего исследования заключается в том, что экстракт антарктического криля (Euphausia superba) лучше, чем традиционный рыбий жир, при прямом сравнении со сбалансированным составом содержания омега-3 в отношении воспалительного статуса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-80 лет
- Пол: мужской и женский
- Стабильная атеросклеротическая ишемическая болезнь сердца (инфаркт >3 месяцев назад или объективированная стенокардия).
- Отсутствие госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Нестабильная болезнь сердца.
- Сердечная недостаточность III и IV класса по NYHA.
- Предшествующая операция на клапане и/или аорте
- Тяжелое сопутствующее заболевание (т. заболевания с известной воспалительной активацией - напр. различные аутоиммунные заболевания, хронические инфекции, серьезные острые инфекции за три недели до или во время исследования, заболевание соединительной ткани, артрит, хроническое заболевание легких или серьезное заболевание печени или почек).
- Одновременное участие в других клинических исследованиях, связанных с вмешательством.
- Плановая операция или другие инвазивные процедуры (например, ЧКВ и др.) в течение периода обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Криль
|
Инкапсулированное масло антарктического ракообразного криля
|
|
Активный компаратор: Рыбий жир
|
Инкапсулированный рафинированный рыбий жир
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспалительный статус крови
Временное ограничение: 8 недель вмешательства
|
8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Krill-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .