- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01092793
Efecto de Superba Krill sobre la inflamación en pacientes con enfermedad arterial coronaria
La enfermedad coronaria aterosclerótica es una afección que se cree que implica una inflamación de bajo grado. Varios informes, clínicos y epidemiológicos, han demostrado que la ingesta de aceite de pescado puede ser beneficiosa para atenuar el proceso inflamatorio. Aún así, sin embargo, faltan datos con respecto a si las diferencias en la composición de varios aceites marinos pueden influir en el estado inflamatorio de manera diferente.
La hipótesis del estudio actual es que el extracto de krill antártico (Euphausia superba) es mejor que los aceites de pescado tradicionales cuando se compara directamente con la composición equilibrada del contenido de omega 3 en el estado inflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años
- Sexo: Masculino y femenino
- Enfermedad coronaria aterosclerótica estable (infarto hace >3 meses o angina de pecho objetivada).
- Sin hospitalización por cardiopatía en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca inestable.
- Insuficiencia cardiaca NYHA clase III y IV.
- Cirugía valvular y/o aórtica previa
- Enfermedad concomitante importante (es decir, enfermedades con activación inflamatoria conocida, p. varias enfermedades autoinmunes, infecciones crónicas, infecciones agudas significativas tres semanas antes o durante el estudio, enfermedad del tejido conectivo, artritis, enfermedad pulmonar crónica o enfermedad hepática o renal grave).
- Participación simultánea en otros estudios clínicos de intervención.
- Operación planificada u otros procedimientos invasivos (p. PCI, etc.) durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Kril
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Aceite encapsulado del crustáceo antártico Krill
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Comparador activo: Aceite de pescado
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Aceite de bacalao refinado y encapsulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado inflamatorio de la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas de intervención
|
8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Krill-2010
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