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Efecto de Superba Krill sobre la inflamación en pacientes con enfermedad arterial coronaria

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Oslo University Hospital

La enfermedad coronaria aterosclerótica es una afección que se cree que implica una inflamación de bajo grado. Varios informes, clínicos y epidemiológicos, han demostrado que la ingesta de aceite de pescado puede ser beneficiosa para atenuar el proceso inflamatorio. Aún así, sin embargo, faltan datos con respecto a si las diferencias en la composición de varios aceites marinos pueden influir en el estado inflamatorio de manera diferente.

La hipótesis del estudio actual es que el extracto de krill antártico (Euphausia superba) es mejor que los aceites de pescado tradicionales cuando se compara directamente con la composición equilibrada del contenido de omega 3 en el estado inflamatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-80 años
  • Sexo: Masculino y femenino
  • Enfermedad coronaria aterosclerótica estable (infarto hace >3 meses o angina de pecho objetivada).
  • Sin hospitalización por cardiopatía en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiaca inestable.
  • Insuficiencia cardiaca NYHA clase III y IV.
  • Cirugía valvular y/o aórtica previa
  • Enfermedad concomitante importante (es decir, enfermedades con activación inflamatoria conocida, p. varias enfermedades autoinmunes, infecciones crónicas, infecciones agudas significativas tres semanas antes o durante el estudio, enfermedad del tejido conectivo, artritis, enfermedad pulmonar crónica o enfermedad hepática o renal grave).
  • Participación simultánea en otros estudios clínicos de intervención.
  • Operación planificada u otros procedimientos invasivos (p. PCI, etc.) durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Kril
Aceite encapsulado del crustáceo antártico Krill
Comparador activo: Aceite de pescado
Aceite de bacalao refinado y encapsulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado inflamatorio de la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas de intervención
8 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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