- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01092793
Účinek Superba Krill na zánět u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Aterosklerotická koronární srdeční choroba je stav, o kterém se předpokládá, že zahrnuje zánět nízkého stupně. Několik zpráv, klinických a epidemiologických, prokázalo, že příjem rybího oleje může být prospěšný při zmírnění zánětlivého procesu. Stále však chybí údaje o tom, zda rozdíly ve složení různých mořských olejů mohou ovlivnit zánětlivý stav odlišně.
Hypotézou současné studie je, že extrakt z antarktického krilu (Euphausia superba) je lepší než tradiční rybí oleje ve srovnání s vyváženým složením obsahu omega 3 na zánětlivý stav.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-80 let
- Pohlaví: Muž a žena
- Stabilní aterosklerotická ischemická choroba srdeční (infarkt před >3 měsíci nebo objektivizovaná angina pectoris).
- Žádná hospitalizace pro srdeční onemocnění netrvá 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní onemocnění srdce.
- Srdeční selhání NYHA třídy III a IV.
- Předchozí operace chlopně a/nebo aorty
- Významné doprovodné onemocnění (tj. onemocnění se známou zánětlivou aktivací - např. různá autoimunitní onemocnění, chronické infekce, významné akutní infekce tři týdny před nebo během studie, onemocnění pojivové tkáně, artritida, chronické onemocnění plic nebo závažné onemocnění jater nebo ledvin).
- Současné zapojení do jiných klinických studií zahrnujících intervenci.
- Plánovaná operace nebo jiné invazivní postupy (např. PCI atd.) během studijního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Krill
|
Zapouzdřený olej z antarktického korýše Krill
|
|
Aktivní komparátor: Rybí tuk
|
Zapouzdřený, rafinovaný tresčí olej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zánětlivý krevní stav
Časové okno: 8týdenní intervence
|
8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Krill-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krill
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Olympic Seafood ASOy Foodfiles LtdDokončeno
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalZatím nenabírámeNovotvary močového měchýřeČína
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalDokončeno
-
University of GlasgowNáborFunkce svalů | Síla úchopu | Omega 3 mastné kyseliny | Krill Oil | Dlouhodobé podmínkySpojené království
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
Mette HansenAker Biomarine Antarctic ASDokončeno