Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Superba Krill na zánět u pacientů s onemocněním koronárních tepen

29. listopadu 2023 aktualizováno: Oslo University Hospital

Aterosklerotická koronární srdeční choroba je stav, o kterém se předpokládá, že zahrnuje zánět nízkého stupně. Několik zpráv, klinických a epidemiologických, prokázalo, že příjem rybího oleje může být prospěšný při zmírnění zánětlivého procesu. Stále však chybí údaje o tom, zda rozdíly ve složení různých mořských olejů mohou ovlivnit zánětlivý stav odlišně.

Hypotézou současné studie je, že extrakt z antarktického krilu (Euphausia superba) je lepší než tradiční rybí oleje ve srovnání s vyváženým složením obsahu omega 3 na zánětlivý stav.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-80 let
  • Pohlaví: Muž a žena
  • Stabilní aterosklerotická ischemická choroba srdeční (infarkt před >3 měsíci nebo objektivizovaná angina pectoris).
  • Žádná hospitalizace pro srdeční onemocnění netrvá 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní onemocnění srdce.
  • Srdeční selhání NYHA třídy III a IV.
  • Předchozí operace chlopně a/nebo aorty
  • Významné doprovodné onemocnění (tj. onemocnění se známou zánětlivou aktivací - např. různá autoimunitní onemocnění, chronické infekce, významné akutní infekce tři týdny před nebo během studie, onemocnění pojivové tkáně, artritida, chronické onemocnění plic nebo závažné onemocnění jater nebo ledvin).
  • Současné zapojení do jiných klinických studií zahrnujících intervenci.
  • Plánovaná operace nebo jiné invazivní postupy (např. PCI atd.) během studijního období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Krill
Zapouzdřený olej z antarktického korýše Krill
Aktivní komparátor: Rybí tuk
Zapouzdřený, rafinovaný tresčí olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zánětlivý krevní stav
Časové okno: 8týdenní intervence
8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krill

Předplatit