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Effetto di Superba Krill sull'infiammazione nei pazienti con malattia coronarica

29 novembre 2023 aggiornato da: Oslo University Hospital

La malattia coronarica aterosclerotica è una condizione che si ritiene coinvolga un'infiammazione di basso grado. Diversi rapporti, clinici ed epidemiologici, hanno dimostrato che l'assunzione di olio di pesce può essere utile nell'attenuare il processo infiammatorio. Tuttavia, mancano ancora dati sul fatto che le differenze nella composizione dei vari oli marini possano influenzare lo stato infiammatorio in modo diverso.

L'ipotesi del presente studio è che l'estratto del krill antartico (Euphausia superba) sia migliore degli oli di pesce tradizionali se confrontato testa a testa con una composizione equilibrata del contenuto di omega 3 sullo stato infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-80 anni
  • Sesso: maschio e femmina
  • Malattia coronarica aterosclerotica stabile (attacco cardiaco > 3 mesi fa o angina pectoris oggettivata).
  • Nessun ricovero per malattie cardiache negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca instabile.
  • Insufficienza cardiaca di classe NYHA III e IV.
  • Precedenti interventi chirurgici valvolari e/o aortici
  • Malattia concomitante significativa (es. malattie con attivazione infiammatoria nota - ad es. varie malattie autoimmuni, infezioni croniche, infezioni acute significative tre settimane prima o durante lo studio, malattia del tessuto connettivo, artrite, malattia polmonare cronica o grave malattia epatica o renale).
  • Coinvolgimento simultaneo in altri studi clinici che prevedono l'intervento.
  • Operazione pianificata o altre procedure invasive (ad es. PCI ecc.) durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Krill
Integratore alimentare: Krill
Olio incapsulato del crostaceo antartico Krill
Comparatore attivo: Olio di pesce
Integratore alimentare: Olio di pesce
Olio di merluzzo raffinato e incapsulato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato infiammatorio del sangue
Lasso di tempo: Intervento di 8 settimane
Intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2010

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Krill-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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