Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Superba Krill på betennelse hos pasienter med koronararteriesykdom

29. november 2023 oppdatert av: Oslo University Hospital

Aterosklerotisk koronar hjertesykdom er en tilstand som antas å involvere lavgradig betennelse. Flere rapporter, kliniske og epidemiologiske, har vist at inntak av fiskeolje kan være gunstig for å dempe den inflammatoriske prosessen. Det mangler imidlertid data på om forskjeller i sammensetning av ulike marine oljer kan påvirke den inflammatoriske statusen ulikt.

Hypotesen til den nåværende studien er at ekstrakt fra antarktisk krill (Euphausia superba) er bedre enn tradisjonelle fiskeoljer sammenlignet hode til hode med balansert sammensetning av omega 3-innhold på betennelsesstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-80 år
  • Kjønn: Mann og kvinne
  • Stabil aterosklerotisk koronar hjertesykdom (hjerteinfarkt >3 måneder siden eller objektivisert angina pectoris).
  • Ingen sykehusinnleggelse for hjertesykdom siste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertesykdom.
  • Hjertesvikt NYHA klasse III og IV.
  • Tidligere klaffe- og/eller aortakirurgi
  • Betydelig samtidig sykdom (dvs. sykdommer med kjent inflammatorisk aktivering - f.eks. ulike autoimmune sykdommer, kroniske infeksjoner, betydelige akutte infeksjoner tre uker før eller under studien, bindevevssykdom, leddgikt, kronisk lungesykdom eller alvorlig lever- eller nyresykdom).
  • Samtidig involvering i andre kliniske studier som involverer intervensjon.
  • Planlagt operasjon eller andre invasive prosedyrer (f.eks. PCI etc.) i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Krill
Kosttilskudd: Krill
Innkapslet olje fra det antarktiske krepsdyret Krill
Aktiv komparator: Fiskeolje
Kosttilskudd: Fiskeolje
Innkapslet, raffinert torskeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk blodstatus
Tidsramme: 8 uker intervensjon
8 uker intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Krill-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere