- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01092793
Effekt af Superba Krill på inflammation hos patienter med koronararteriesygdom
Aterosklerotisk koronar hjertesygdom er en tilstand, der menes at involvere lavgradig inflammation. Adskillige rapporter, kliniske og epidemiologiske, har vist, at indtagelse af fiskeolie kan være gavnligt til at dæmpe den inflammatoriske proces. Der mangler dog stadig data i forhold til, om forskelle i sammensætning af forskellige marine olier kan påvirke den inflammatoriske status forskelligt.
Hypotesen for den aktuelle undersøgelse er, at ekstrakt fra den antarktiske krill (Euphausia superba) er bedre end traditionelle fiskeolier sammenlignet med en afbalanceret sammensætning af omega 3-indhold på inflammatorisk status.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-80 år
- Køn: Mand og kvinde
- Stabil aterosklerotisk koronar hjertesygdom (hjerteanfald for >3 måneder siden eller objektiveret angina pectoris).
- Ingen indlæggelse for hjertesygdom sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjertesygdom.
- Hjertesvigt NYHA klasse III og IV.
- Tidligere klap- og/eller aortakirurgi
- Betydelig samtidig sygdom (dvs. sygdomme med kendt inflammatorisk aktivering - f.eks. forskellige autoimmune sygdomme, kroniske infektioner, betydelige akutte infektioner tre uger før eller under undersøgelsen, bindevævssygdom, gigt, kronisk lungesygdom eller alvorlig lever- eller nyresygdom).
- Samtidig involvering i andre kliniske undersøgelser, der involverer intervention.
- Planlagt operation eller andre invasive procedurer (f.eks. PCI etc.) i løbet af studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Aktiv komparator: Krill
|
Indkapslet olie fra det antarktiske krebsdyr Krill
|
|
Aktiv komparator: Fiskeolie
|
Indkapslet, raffineret torskeolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatorisk blodstatus
Tidsramme: 8 ugers intervention
|
8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Krill-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Krill
-
University of GlasgowAfsluttetEn sammenligning af virkningerne af krillolie og fiskeolietilskud på muskelfunktion hos ældre voksneSarkopeniDet Forenede Kongerige