- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01092793
A Superba Krill hatása koszorúér-betegségben szenvedő betegek gyulladására
Az ateroszklerózisos szívkoszorúér-betegség olyan állapot, amelyről úgy gondolják, hogy alacsony fokú gyulladással jár. Számos klinikai és epidemiológiai jelentés igazolta, hogy a halolaj fogyasztása előnyös lehet a gyulladásos folyamatok enyhítésében. Ennek ellenére hiányoznak az adatok arra vonatkozóan, hogy a különböző tengeri olajok összetételének különbségei eltérően befolyásolhatják-e a gyulladásos állapotot.
A jelenlegi tanulmány hipotézise az, hogy az antarktiszi krillből (Euphausia superba) származó kivonat jobb, mint a hagyományos halolajok, összehasonlítva a gyulladásos állapot kiegyensúlyozott omega-3-tartalmával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-80 év
- Nem: férfi és nő
- Stabil ateroszklerotikus szívkoszorúér-betegség (>3 hónappal ezelőtti szívroham vagy tárgyiasult angina pectoris).
- Az elmúlt 3 hónapban nem került kórházba szívbetegség miatt.
Kizárási kritériumok:
- Instabil szívbetegség.
- Szívelégtelenség NYHA III. és IV.
- Korábbi billentyű és/vagy aorta műtét
- Jelentős egyidejű betegség (pl. ismert gyulladásos aktivációval járó betegségek - pl. különböző autoimmun betegségek, krónikus fertőzések, jelentős akut fertőzések három héttel a vizsgálat előtt vagy alatt, kötőszöveti betegség, ízületi gyulladás, krónikus tüdőbetegség vagy súlyos máj- vagy vesebetegség).
- Egyidejű részvétel más, beavatkozással járó klinikai vizsgálatokban.
- Tervezett műtét vagy egyéb invazív beavatkozás (pl. PCI stb.) a vizsgálati időszakban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Aktív összehasonlító: Krill
|
Kapszulázott olaj az antarktiszi rákokból Krill
|
Aktív összehasonlító: Hal olaj
|
Kapszulázott, raffinált tőkehalolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyulladásos vérállapot
Időkeret: 8 hetes beavatkozás
|
8 hetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Krill-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krill
-
Aker Biomarine Antarctic ASBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Danbury HospitalPrograde NutritionBefejezveII típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
University of BergenOlympic Seafood ASBefejezve
-
University of GlasgowBefejezve
-
Tufts UniversityPrevention PharmaceuticalsMegszűnt
-
Liverpool John Moores UniversityBefejezve
-
Olympic Seafood ASOy Foodfiles LtdBefejezve
-
Dasman Diabetes InstituteToborzás
-
University of GlasgowAker BioMarineToborzásA krillolaj és a krillfehérje hatásának vizsgálata az edzés utáni izomfehérje-anyagcserére (KIPLING)HipertrófiaEgyesült Királyság