- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01092793
Effet de Superba Krill sur l'inflammation chez les patients atteints de maladie coronarienne
La maladie coronarienne athérosclérotique est une affection supposée impliquer une inflammation de bas grade. Plusieurs rapports, cliniques et épidémiologiques, ont démontré que la consommation d'huile de poisson peut être bénéfique pour atténuer le processus inflammatoire. Cependant, il manque encore des données pour savoir si les différences de composition de diverses huiles marines peuvent influencer différemment l'état inflammatoire.
L'hypothèse de l'étude actuelle est que l'extrait de krill antarctique (Euphausia superba) est meilleur que les huiles de poisson traditionnelles par rapport à la composition équilibrée de la teneur en oméga 3 sur l'état inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0027
- Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-80 ans
- Sexe : Masculin et féminin
- Maladie coronarienne athéroscléreuse stable (crise cardiaque il y a plus de 3 mois ou angine de poitrine objectivée).
- Aucune hospitalisation pour maladie cardiaque depuis 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie instable.
- Insuffisance cardiaque Classe NYHA III et IV.
- Chirurgie valvulaire et/ou aortique antérieure
- Maladie concomitante importante (c.-à-d. maladies avec activation inflammatoire connue - par ex. diverses maladies auto-immunes, infections chroniques, infections aiguës importantes trois semaines avant ou pendant l'étude, maladie du tissu conjonctif, arthrite, maladie pulmonaire chronique ou maladie grave du foie ou des reins).
- Participation simultanée à d'autres études cliniques impliquant une intervention.
- Opération planifiée ou autres procédures invasives (par ex. PCI, etc.) pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Krill
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Huile encapsulée du crustacé antarctique Krill
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Comparateur actif: L'huile de poisson
|
Huile de morue raffinée et encapsulée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Statut sanguin inflammatoire
Délai: 8 semaines d'intervention
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8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Krill-2010
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