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Wirkung von Superba Krill auf Entzündungen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

29. November 2023 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Bei der atherosklerotischen koronaren Herzkrankheit wird angenommen, dass es sich um eine leichte Entzündung handelt. Mehrere klinische und epidemiologische Berichte haben gezeigt, dass die Einnahme von Fischöl den Entzündungsprozess abschwächen kann. Es fehlen jedoch noch Daten darüber, ob Unterschiede in der Zusammensetzung verschiedener Meeresöle den Entzündungsstatus unterschiedlich beeinflussen können.

Die Hypothese der aktuellen Studie ist, dass der Extrakt aus dem antarktischen Krill (Euphausia superba) im direkten Vergleich mit der ausgewogenen Zusammensetzung des Omega-3-Gehalts und dem Entzündungsstatus besser ist als herkömmliche Fischöle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-80 Jahre
  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Stabile atherosklerotische koronare Herzkrankheit (Herzinfarkt >3 Monate oder objektivierte Angina pectoris).
  • Kein Krankenhausaufenthalt wegen einer Herzerkrankung in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herzkrankheit.
  • Herzinsuffizienz NYHA-Klasse III und IV.
  • Vorherige Klappen- und/oder Aortenoperation
  • Signifikante Begleiterkrankung (d. h. Erkrankungen mit bekannter entzündlicher Aktivierung – z.B. verschiedene Autoimmunerkrankungen, chronische Infektionen, schwere akute Infektionen drei Wochen vor oder während der Studie, Bindegewebserkrankungen, Arthritis, chronische Lungenerkrankung oder schwere Leber- oder Nierenerkrankung).
  • Gleichzeitige Beteiligung an anderen klinischen Studien mit Intervention.
  • Geplante Operation oder andere invasive Eingriffe (z.B. PCI etc.) während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Krill
Nahrungsergänzungsmittel: Krill
Verkapseltes Öl aus dem antarktischen Krebstier Krill
Aktiver Komparator: Fischöl
Nahrungsergänzungsmittel: Fischöl
Verkapseltes, raffiniertes Kabeljauöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündlicher Blutstatus
Zeitfenster: 8 Wochen Intervention
8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Krill-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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