Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Superba Krill op ontsteking bij patiënten met coronaire hartziekte

29 november 2023 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Atherosclerotische coronaire hartziekte is een aandoening waarvan wordt gedacht dat er sprake is van een lichte ontsteking. Verschillende rapporten, zowel klinisch als epidemiologisch, hebben aangetoond dat de inname van visolie gunstig kan zijn bij het afzwakken van het ontstekingsproces. Er zijn echter nog steeds geen gegevens over de vraag of verschillen in samenstelling van verschillende mariene oliën de ontstekingsstatus anders kunnen beïnvloeden.

De hypothese van de huidige studie is dat het extract van de antarctische krill (Euphausia superba) beter is dan traditionele visolie in vergelijking met een evenwichtige samenstelling van het omega 3-gehalte op ontstekingsstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • Department of Cardiology, Oslo University Hospital / Rikshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-80 jaar
  • Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
  • Stabiele atherosclerotische coronaire hartziekte (hartaanval >3 maanden geleden of geobjectiveerde angina pectoris).
  • Geen ziekenhuisopname voor hartziekte laatste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele hartziekte.
  • Hartfalen NYHA klasse III en IV.
  • Eerdere klep- en/of aorta-operatie
  • Significante bijkomende ziekte (d.w.z. ziekten met bekende ontstekingsactivering - b.v. verschillende auto-immuunziekten, chronische infecties, significante acute infecties drie weken voor of tijdens het onderzoek, bindweefselziekte, artritis, chronische longziekte of ernstige lever- of nierziekte).
  • Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken met interventie.
  • Geplande operatie of andere invasieve procedures (bijv. PCI etc.) tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Krill
Voedingssupplement: Krill
Ingekapselde olie uit het Antarctische schaaldier Krill
Actieve vergelijker: Visolie
Voedingssupplement: Visolie
Ingekapselde, geraffineerde kabeljauwolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inflammatoire bloedstatus
Tijdsspanne: 8 weken tussenkomst
8 weken tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Krill-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren