大腸内視鏡検査前の腸の準備のためのピコスルファートナトリウムと比較したポリエチレングリコールの有効性と安全性
2010年3月24日 更新者：Rabin Medical Center
大腸内視鏡検査前の腸の準備のためのピコスルファートナトリウムと比較したポリエチレングリコールの有効性と安全性、前向き無作為対照研究
外来大腸内視鏡検査を目的とした患者は、無作為に2つのグループに分けられます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル、4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的結腸内視鏡検査が予定されている外来患者
- 18～80歳
除外基準:
- 腎不全（血清クレアチニン≧2.0mg/dl）
- 症候性うっ血性心不全
- 最近の心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ポリエチレングリコール
ポリエチレングリコールとビサコジルによる調製
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3リットル溶液
他の名前：
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実験的：ピコラックス
ピコスルファートナトリウムとビサコジルによる調製。
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2サシェ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不十分な準備のために大腸内視鏡検査を繰り返す必要がある患者の割合
時間枠：準備の質は大腸内視鏡検査中に評価されます
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準備の質：良い、中程度、悪い
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準備の質は大腸内視鏡検査中に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケートで測定した患者の満足度と、将来の検査で同じ準備を繰り返す意欲
時間枠：アンケートは大腸内視鏡検査の前に記入されます
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味、プロトコルの遵守、副作用、準備を繰り返す意欲に関する質問票に対する患者の満足度。
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アンケートは大腸内視鏡検査の前に記入されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eyal Gal, MD、Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月24日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。