A polietilén-glikol hatékonysága és biztonságossága a nátrium-pikoszulfáttal összehasonlítva a bélelőkészítéshez kolonoszkópia előtt
2010. március 24. frissítette: Rabin Medical Center
A polietilén-glikol hatékonysága és biztonságossága a nátrium-pikoszulfáttal összehasonlítva a vastagbéltükrözés előtti bélelőkészítéshez, egy leendő randomizált, kontrollált vizsgálat
Az ambuláns kolonoszkópiára szánt betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív kolonoszkópiára tervezett ambuláns betegek
- 18-80 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség (szérum kreatinin ≥2,0 mg/dl)
- Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség
- Legutóbbi szívinfarktus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Polietilén glikol
Előállítás polietilénglikollal és biszakodillal
|
3 liter oldat
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Picolax
Előállítás nátrium-pikoszulfáttal és biszakodillal.
|
2 tasak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rossz felkészülés miatt ismételt kolonoszkópiát igénylő betegek százalékos aránya
Időkeret: A preparátum minőségét a kolonoszkópia során értékelik
|
Elkészítés minősége: jó, közepes, gyenge
|
A preparátum minőségét a kolonoszkópia során értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens elégedettsége kérdőívvel mérve, és hajlandó-e megismételni ugyanazt a felkészülést a jövőbeli vizsgálat során
Időkeret: A kérdőív kitöltése a kolonoszkópia előtt történik
|
Betegelégedettség a kérdőíven az ízre, a protokoll betartására, mellékhatásokra, az ismételt előkészítésre.
|
A kérdőív kitöltése a kolonoszkópia előtt történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gal001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .