Efficacia e sicurezza del glicole polietilenico rispetto al picosolfato di sodio per la preparazione intestinale prima della colonscopia
24 marzo 2010 aggiornato da: Rabin Medical Center
Efficacia e sicurezza del glicole polietilenico rispetto al picosolfato di sodio per la preparazione intestinale prima della colonscopia, uno studio prospettico randomizzato e controllato
I pazienti destinati alla colonscopia ambulatoriale saranno randomizzati in 2 gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Petach Tikva, Israele, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali in attesa di colonscopia elettiva
- Età 18-80
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (creatinina sierica ≥2,0 mg/dl)
- Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
- Infarto miocardico recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Glicole polietilenico
Preparazione con Polietilenglicole e bisacodile
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Soluzione da 3 litri
Altri nomi:
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Sperimentale: Picolax
Preparazione con picosolfato di sodio e bisacodile.
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2 bustine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che necessitano di ripetere la colonscopia a causa della scarsa preparazione
Lasso di tempo: la qualità della preparazione sarà valutata durante la colonscopia
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Qualità della preparazione: buona, media, scarsa
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la qualità della preparazione sarà valutata durante la colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente misurata dal questionario e disponibilità a ripetere la stessa preparazione in occasione di esami futuri
Lasso di tempo: Il questionario verrà compilato prima della colonscopia
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Soddisfazione del paziente sul questionario riferito al gusto, rispetto del protocollo, effetti collaterali, disponibilità a ripetere la preparazione.
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Il questionario verrà compilato prima della colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gal001
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