Effekt och säkerhet av polyetylenglykol jämfört med natriumpikosulfat för tarmförberedelse före koloskopi
24 mars 2010 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Effekt och säkerhet av polyetylenglykol jämfört med natriumpikosulfat för tarmförberedelse före koloskopi, en prospektiv randomiserad, kontrollerad studie
Patienter avsedda för ambulatorisk koloskopi kommer att randomiseras i 2 grupper
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatoriska patienter schemalagda för elektiv koloskopi
- Ålder 18-80
Exklusions kriterier:
- Njurinsufficiens (serumkreatinin ≥2,0 mg/dl)
- Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Polyetylenglykol
Beredning med polyetylenglykol och bisacodyl
|
3 liter lösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Picolax
Beredning med natriumpicosulfat och bisacodyl.
|
2 påsar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som behöver upprepad koloskopi på grund av dålig förberedelse
Tidsram: beredningskvaliteten kommer att bedömas under koloskopi
|
Kvaliteten på förberedelserna: bra, måttlig, dålig
|
beredningskvaliteten kommer att bedömas under koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens tillfredsställelse mätt med frågeformulär och viljan att upprepa samma förberedelse vid framtida undersökning
Tidsram: Enkäten kommer att fyllas i innan koloskopi
|
Patientnöjdhet på frågeformulär som hänvisar till smak, överensstämmelse med protokoll, biverkningar, vilja att upprepa förberedelser.
|
Enkäten kommer att fyllas i innan koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gal001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .