Eficacia y seguridad del polietilenglicol en comparación con el picosulfato de sodio para la preparación intestinal antes de la colonoscopia
24 de marzo de 2010 actualizado por: Rabin Medical Center
Eficacia y seguridad del polietilenglicol en comparación con el picosulfato de sodio para la preparación intestinal antes de la colonoscopia, un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Los pacientes destinados a una colonoscopia ambulatoria se aleatorizarán en 2 grupos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios programados para colonoscopia electiva
- Edad 18-80
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal (creatinina sérica ≥2,0 mg/dl)
- Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
- Infarto de miocardio reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Polietilenglicol
Preparación con Polietilenglicol y bisacodilo
|
Solución de 3 litros
Otros nombres:
|
|
Experimental: Picolax
Preparación con Picosulfato de Sodio y Bisacodilo.
|
2 sobres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de pacientes que requieren repetir la colonoscopia por mala preparación
Periodo de tiempo: la calidad de la preparación se evaluará durante la colonoscopia
|
Calidad de la preparación: buena, media, mala
|
la calidad de la preparación se evaluará durante la colonoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente medida por el cuestionario y voluntad de repetir la misma preparación en un examen futuro
Periodo de tiempo: El cuestionario se completará antes de la colonoscopia.
|
Satisfacción del paciente en cuestionario referente al sabor, cumplimiento del protocolo, efectos secundarios, disposición a repetir preparación.
|
El cuestionario se completará antes de la colonoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gal001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .