聚乙二醇与匹可硫酸钠用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性比较
2010年3月24日 更新者:Rabin Medical Center
聚乙二醇与匹可硫酸钠用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性比较,一项前瞻性随机对照研究
打算接受门诊结肠镜检查的患者将被随机分为 2 组
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列、4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划进行择期结肠镜检查的门诊患者
- 18-80岁
排除标准:
- 肾功能不全(血清肌酐≥2.0 mg/dl)
- 症状性充血性心力衰竭
- 近期心肌梗塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:聚乙二醇
用聚乙二醇和比沙可啶制备
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3 升溶液
其他名称:
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实验性的:皮科拉克斯
用匹可硫酸钠和比沙可啶制备。
|
2 包
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于准备不充分而需要重复结肠镜检查的患者百分比
大体时间:准备工作的质量将在结肠镜检查期间进行评估
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准备质量:好,中等,差
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准备工作的质量将在结肠镜检查期间进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷测量的患者满意度和在未来检查中重复相同准备的意愿
大体时间:问卷将在结肠镜检查前填写
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患者对问卷调查的满意度涉及味道、对方案的遵守、副作用、重复制备的意愿。
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问卷将在结肠镜检查前填写
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eyal Gal, MD、Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月24日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
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