Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van polyethyleenglycol vergeleken met natriumpicosulfaat voor darmvoorbereiding vóór colonoscopie

24 maart 2010 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Werkzaamheid en veiligheid van polyethyleenglycol vergeleken met natriumpicosulfaat voor darmvoorbereiding vóór colonoscopie, een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Patiënten bestemd voor ambulante colonoscopie worden gerandomiseerd in 2 groepen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël, 4910
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ambulante patiënten gepland voor electieve colonoscopie
  • Leeftijd 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • Nierinsufficiëntie (serumcreatinine ≥2,0 mg/dl)
  • Symptomatisch congestief hartfalen
  • Recent myocardinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Polyethyleenglycol
Bereiding met polyethyleenglycol en bisacodyl
Geneesmiddel: Polyethyleen Glycol
3 liter oplossing
Andere namen:
  • Meroken nieuw
  • Go-Lytely
Experimenteel: Picolax
Bereiding met natriumpicosulfaat en bisacodyl.
Geneesmiddel: Natriumpicosulfaat
2 zakjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat herhaalde colonoscopie nodig heeft vanwege een slechte voorbereiding
Tijdsspanne: kwaliteit van voorbereiding zal worden beoordeeld tijdens colonoscopie
Kwaliteit bereiding: goed, matig, slecht
kwaliteit van voorbereiding zal worden beoordeeld tijdens colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid zoals gemeten door vragenlijst en bereidheid om dezelfde voorbereiding te herhalen bij toekomstig onderzoek
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de colonoscopie wordt een vragenlijst ingevuld
Patiënttevredenheid op vragenlijst met betrekking tot smaak, naleving van protocol, bijwerkingen, bereidheid om bereiding te herhalen.
Voorafgaand aan de colonoscopie wordt een vragenlijst ingevuld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gal001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbereiding van de darm

Klinische onderzoeken op Polyethyleen Glycol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren