Efficacité et innocuité du polyéthylène glycol par rapport au picosulfate de sodium pour la préparation de l'intestin avant la coloscopie
24 mars 2010 mis à jour par: Rabin Medical Center
Efficacité et innocuité du polyéthylène glycol par rapport au picosulfate de sodium pour la préparation de l'intestin avant la coloscopie, une étude prospective randomisée et contrôlée
Les patients destinés à une coloscopie ambulatoire seront randomisés en 2 groupes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires programmés pour une coloscopie élective
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (créatinine sérique ≥2,0 mg/dl)
- Insuffisance cardiaque congestive symptomatique
- Infarctus du myocarde récent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Polyéthylène glycol
Préparation avec Polyéthylène Glycol et bisacodyl
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Solution de 3 litres
Autres noms:
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Expérimental: Picolax
Préparation avec Picosulfate de Sodium et Bisacodyl.
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2 sachets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients nécessitant une nouvelle coloscopie en raison d'une mauvaise préparation
Délai: la qualité de la préparation sera évaluée lors de la coloscopie
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Qualité de la préparation : bonne, modérée, mauvaise
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la qualité de la préparation sera évaluée lors de la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du patient mesurée par questionnaire et volonté de répéter la même préparation lors d'un examen futur
Délai: Le questionnaire sera rempli avant la coloscopie
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Satisfaction des patients sur questionnaire faisant référence au goût, au respect du protocole, aux effets secondaires, à la volonté de répéter la préparation.
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Le questionnaire sera rempli avant la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Première publication (Estimation)
25 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gal001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .