Wirksamkeit und Sicherheit von Polyethylenglykol im Vergleich zu Natriumpicosulfat zur Darmvorbereitung vor der Koloskopie
24. März 2010 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Wirksamkeit und Sicherheit von Polyethylenglykol im Vergleich zu Natriumpicosulfat zur Darmvorbereitung vor der Koloskopie, einer prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie
Patienten, die für eine ambulante Koloskopie vorgesehen sind, werden in 2 Gruppen randomisiert
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Petach Tikva, Israel, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten, die für eine elektive Koloskopie vorgesehen sind
- Alter 18-80
Ausschlusskriterien:
- Niereninsuffizienz (Serumkreatinin ≥2,0 mg/dl)
- Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
- Neuer Myokardinfarkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Polyethylenglykol
Zubereitung mit Polyethylenglykol und Bisacodyl
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3 Liter Lösung
Andere Namen:
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Experimental: Picolax
Zubereitung mit Natriumpicosulfat und Bisacodyl.
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2 Beutel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten, die wegen schlechter Vorbereitung eine erneute Koloskopie benötigen
Zeitfenster: Die Qualität der Präparation wird während der Koloskopie beurteilt
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Qualität der Zubereitung: gut, mäßig, schlecht
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Die Qualität der Präparation wird während der Koloskopie beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit, gemessen anhand des Fragebogens und Bereitschaft, dieselbe Vorbereitung bei zukünftigen Untersuchungen zu wiederholen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird vor der Koloskopie ausgefüllt
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Patientenzufriedenheit auf Fragebogen bzgl. Geschmack, Einhaltung des Protokolls, Nebenwirkungen, Bereitschaft zur Wiederholungspräparation.
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Der Fragebogen wird vor der Koloskopie ausgefüllt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gal001
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