Eficácia e segurança do polietileno glicol em comparação com o picossulfato de sódio para preparo intestinal antes da colonoscopia
24 de março de 2010 atualizado por: Rabin Medical Center
Eficácia e segurança do polietileno glicol em comparação com o picossulfato de sódio para preparo intestinal antes da colonoscopia, um estudo prospectivo randomizado e controlado
Os pacientes destinados à colonoscopia ambulatorial serão randomizados em 2 grupos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Petach Tikva, Israel, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais agendados para colonoscopia eletiva
- Idade 18-80
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (creatinina sérica ≥2,0 mg/dl)
- Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
- Infarto do miocárdio recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Polietileno glicol
Preparação com polietileno glicol e bisacodil
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Solução de 3 litros
Outros nomes:
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Experimental: Picolax
Preparação com Picossulfato de Sódio e Bisacodil.
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2 sachês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que necessitam de colonoscopia repetida por causa da má preparação
Prazo: a qualidade da preparação será avaliada durante a colonoscopia
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Qualidade da preparação: boa, moderada, ruim
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a qualidade da preparação será avaliada durante a colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente medida pelo questionário e vontade de repetir a mesma preparação em exames futuros
Prazo: O questionário será preenchido antes da colonoscopia
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Satisfação do paciente em questionário referente ao sabor, cumprimento do protocolo, efeitos colaterais, vontade de repetir o preparo.
|
O questionário será preenchido antes da colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gal001
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