Effekten og sikkerheten til polyetylenglykol sammenlignet med natriumpikosulfat for tarmforberedelse før koloskopi
24. mars 2010 oppdatert av: Rabin Medical Center
Effekten og sikkerheten til polyetylenglykol sammenlignet med natriumpikosulfat for tarmforberedelse før koloskopi, en prospektiv randomisert, kontrollert studie
Pasienter beregnet for ambulatorisk koloskopi vil bli randomisert i 2 grupper
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulante pasienter planlagt for elektiv koloskopi
- Alder 18-80
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsuffisiens (serumkreatinin ≥2,0 mg/dl)
- Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
- Nylig hjerteinfarkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Polyetylenglykol
Forberedelse med polyetylenglykol og bisacodyl
|
3 liters løsning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Picolax
Tilberedning med natriumpicosulfat og bisacodyl.
|
2 poser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som trenger gjentatt koloskopi på grunn av dårlig forberedelse
Tidsramme: Kvaliteten på preparatet vil bli vurdert under koloskopi
|
Kvaliteten på forberedelsene: god, moderat, dårlig
|
Kvaliteten på preparatet vil bli vurdert under koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet målt ved spørreskjema og vilje til å gjenta samme forberedelse ved fremtidig undersøkelse
Tidsramme: Spørreskjema fylles ut før koloskopi
|
Pasienttilfredshet på spørreskjema med henvisning til smak, overholdelse av protokoll, bivirkninger, vilje til å gjenta forberedelse.
|
Spørreskjema fylles ut før koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gal001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .