- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01093274
Effektivitet og sikkerhed af polyethylenglycol sammenlignet med natriumpicosulfat til tarmforberedelse før koloskopi
24. marts 2010 opdateret af: Rabin Medical Center
Effekt og sikkerhed af polyethylenglycol sammenlignet med natriumpicosulfat til tarmforberedelse før koloskopi, en prospektiv randomiseret, kontrolleret undersøgelse
Patienter beregnet til ambulatorisk koloskopi vil blive randomiseret i 2 grupper
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter planlagt til elektiv koloskopi
- Alder 18-80
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsufficiens (serumkreatinin ≥2,0 mg/dl)
- Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
- Nylig myokardieinfarkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Polyethylenglycol
Forberedelse med polyethylenglycol og bisacodyl
|
3 liter opløsning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Picolax
Præparat med natriumpicosulfat og bisacodyl.
|
2 poser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der kræver gentagen koloskopi på grund af dårlig forberedelse
Tidsramme: kvaliteten af præparatet vil blive vurderet under koloskopi
|
Kvaliteten af forberedelsen: god, moderat, dårlig
|
kvaliteten af præparatet vil blive vurderet under koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed målt ved spørgeskema og villighed til at gentage samme forberedelse ved fremtidig undersøgelse
Tidsramme: Spørgeskema vil blive udfyldt inden koloskopi
|
Patienttilfredshed på spørgeskema med henvisning til smag, overholdelse af protokol, bivirkninger, villighed til at gentage forberedelse.
|
Spørgeskema vil blive udfyldt inden koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2010
Først opslået (Skøn)
25. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gal001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmforberedelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med Polyethylenglycol
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuTør øjensygdomPakistan
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Hoag Memorial Hospital PresbyterianRekrutteringProstata AdenocarcinomForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteEli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetNyreanæmiBelgien, Rumænien, Australien, Frankrig, Spanien, Ungarn, Italien, Polen, Tyskland, Den Russiske Føderation, Thailand, Ukraine
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAnæmiEstland, Letland, Finland, Norge
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Edinburgh; Newcastle University; University of GlasgowAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeDet Forenede Kongerige