Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af polyethylenglycol sammenlignet med natriumpicosulfat til tarmforberedelse før koloskopi

24. marts 2010 opdateret af: Rabin Medical Center

Effekt og sikkerhed af polyethylenglycol sammenlignet med natriumpicosulfat til tarmforberedelse før koloskopi, en prospektiv randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Patienter beregnet til ambulatorisk koloskopi vil blive randomiseret i 2 grupper

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 4910
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter planlagt til elektiv koloskopi
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens (serumkreatinin ≥2,0 mg/dl)
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvigt
  • Nylig myokardieinfarkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polyethylenglycol
Forberedelse med polyethylenglycol og bisacodyl
3 liter opløsning
Andre navne:
  • Meroken ny
  • Gå-Lytely
Eksperimentel: Picolax
Præparat med natriumpicosulfat og bisacodyl.
2 poser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der kræver gentagen koloskopi på grund af dårlig forberedelse
Tidsramme: kvaliteten af ​​præparatet vil blive vurderet under koloskopi
Kvaliteten af ​​forberedelsen: god, moderat, dårlig
kvaliteten af ​​præparatet vil blive vurderet under koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed målt ved spørgeskema og villighed til at gentage samme forberedelse ved fremtidig undersøgelse
Tidsramme: Spørgeskema vil blive udfyldt inden koloskopi
Patienttilfredshed på spørgeskema med henvisning til smag, overholdelse af protokol, bivirkninger, villighed til at gentage forberedelse.
Spørgeskema vil blive udfyldt inden koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gal001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse

Kliniske forsøg med Polyethylenglycol

Abonner