Эффективность и безопасность полиэтиленгликоля по сравнению с пикосульфатом натрия для подготовки кишечника перед колоноскопией
24 марта 2010 г. обновлено: Rabin Medical Center
Эффективность и безопасность полиэтиленгликоля по сравнению с пикосульфатом натрия для подготовки кишечника перед колоноскопией, проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты, предназначенные для амбулаторной колоноскопии, будут рандомизированы на 2 группы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты, которым назначена плановая колоноскопия
- Возраст 18-80 лет
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки ≥2,0 мг/дл)
- Симптоматическая застойная сердечная недостаточность
- Недавний инфаркт миокарда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Полиэтиленгликоль
Препарат с полиэтиленгликолем и бисакодилом
|
3 литра раствора
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пиколакс
Препарат с пикосульфатом натрия и бисакодилом.
|
2 пакетика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, нуждающихся в повторной колоноскопии из-за плохой подготовки
Временное ограничение: качество подготовки будет оцениваться во время колоноскопии
|
Качество приготовления: хорошее, среднее, плохое
|
качество подготовки будет оцениваться во время колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента, измеренная с помощью анкеты, и готовность повторить ту же подготовку при будущем обследовании
Временное ограничение: Анкета будет заполнена перед колоноскопией
|
Удовлетворенность пациентов в анкете, касающаяся вкуса, соблюдения протокола, побочных эффектов, готовности повторить приготовление.
|
Анкета будет заполнена перед колоноскопией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gal001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .