Skuteczność i bezpieczeństwo glikolu polietylenowego w porównaniu z pikosiarczanem sodu w przygotowaniu jelita przed kolonoskopią
24 marca 2010 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
Skuteczność i bezpieczeństwo glikolu polietylenowego w porównaniu z pikosiarczanem sodu w przygotowaniu jelita przed kolonoskopią, prospektywne randomizowane, kontrolowane badanie
Pacjenci zakwalifikowani do ambulatoryjnej kolonoskopii zostaną losowo podzieleni na 2 grupy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni zakwalifikowani do planowej kolonoskopii
- Wiek 18-80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥2,0 mg/dl)
- Objawowa zastoinowa niewydolność serca
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Glikol polietylenowy
Preparat z glikolem polietylenowym i bisakodylem
|
3 litry roztworu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Picolax
Preparat z pikosiarczanem sodu i bisakodylem.
|
2 saszetki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów wymagających powtórnej kolonoskopii z powodu złego przygotowania
Ramy czasowe: Jakość preparatu zostanie oceniona podczas kolonoskopii
|
Jakość przygotowania: dobra, średnia, słaba
|
Jakość preparatu zostanie oceniona podczas kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta mierzone kwestionariuszem i chęć powtórzenia tego samego przygotowania na kolejnym badaniu
Ramy czasowe: Ankieta zostanie wypełniona przed kolonoskopią
|
Zadowolenie pacjenta z kwestionariusza dotyczącego smaku, przestrzegania protokołu, skutków ubocznych, chęci ponownego przygotowania.
|
Ankieta zostanie wypełniona przed kolonoskopią
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gal001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glikol polietylenowy
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone