Polyetyleeniglykolin teho ja turvallisuus verrattuna natriumpikosulfaattiin suolen valmistukseen ennen kolonoskopiaa
keskiviikko 24. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Rabin Medical Center
Polyetyleeniglykolin teho ja turvallisuus verrattuna natriumpikosulfaattiin suolen valmistukseen ennen kolonoskopiaa, tuleva satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Potilaat, jotka on tarkoitettu avokolonoskopiaan, satunnaistetaan kahteen ryhmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4910
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatoriset potilaat, joille on varattu elektiivinen kolonoskopia
- Ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini ≥ 2,0 mg/dl)
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Äskettäinen sydäninfarkti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Polyetyleeniglykoli
Valmistus polyetyleeniglykolilla ja bisakodyylillä
|
3 litraa liuosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Picolax
Valmistus natriumpikosulfaatilla ja bisakodyylillä.
|
2 pussia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vaativat toistuvaa kolonoskopiaa huonon valmistelun vuoksi
Aikaikkuna: valmisteen laatu arvioidaan kolonoskopian aikana
|
Valmistelun laatu: hyvä, kohtalainen, huono
|
valmisteen laatu arvioidaan kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys kyselylomakkeella mitattuna ja halukkuus toistaa sama valmistelu tulevassa tutkimuksessa
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään ennen kolonoskopiaa
|
Potilastyytyväisyys kyselyyn, jossa viitataan makuun, protokollan noudattamiseen, sivuvaikutuksiin, halukkuuteen toistaa valmistus.
|
Kyselylomake täytetään ennen kolonoskopiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eyal Gal, MD, Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gal001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .