ハワイの肥満格差を克服するためのパートナーシップ: 18 か月の CBPR 研究
2013年11月13日 更新者：University of Hawaii
ハワイの肥満格差を克服するためのパートナーシップ
これは、1) ハワイ先住民と太平洋の人々の減量維持に関するより決定的な研究を実施すること、2) 共同研究を促進する地域と学術のパートナーシップの側面を特定することを目的とした、5 年間にわたるコミュニティベースの参加型研究介入研究です。 -学習と平等な環境。
調査の概要
詳細な説明
米国では肥満と過体重が公衆衛生上の懸念としてよく知られており、過体重の規模は人種/民族的少数派の人々の間でより大きくなります。
NH および PP では、成人の 70 ～ 80% が過体重または肥満であると推定されています。
糖尿病や心臓病（CVD）などの肥満関連の格差も、NHとPPの間で拡大している。
肥満とそれに関連する格差に対処するために、ライフスタイル介入改善パートナーシップ（PILI）「オハナ プログラム（ピリは関係を意味し、オハナは家族を意味する）」と題されたコミュニティベースの参加型研究（CBPR）パートナーシップが設立されました。
PILI ' Ohana プログラム (POP) は、5 つのコミュニティ組織と、ハワイ大学 (UH) のジョン A. バーンズ医学部 (JABSOM) のネイティブ ハワイアン ヘルス部門 (DNHH) で構成されています。
国立マイノリティ健康と健康格差センター（NCMHD）からの 3 年間の CBPR 計画助成金を受けて、POP はハワイの肥満関連格差を目的とした地域と学術のパートナーシップを確立し、肥満に対する試験的介入を実施することに成功しました。 NH および PP における体重減少の維持 (PILI 'Ohana Intervention) に取り組み、この申請の予備データとして機能します。
具体的な目的は次のとおりです。 1) パイロット介入の元参加者およびコミュニティのピア教育者によって効果的であると考えられた PILI 'Ohana (家族 + コミュニティ中心) 介入の側面を特定する。
2) PILI 'Ohana 介入の対面または DVD 配信方法が、NH および PP の対照群と比較して減量維持の改善に効果的であるかどうかをテストする。 3) 共同学習および平等な環境をサポートする PILI 'Ohana プログラムの長所を特定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Kokua Kalihi Valley
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96807
- Hawaii Maoli
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Ke Ola Mamo
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
- Kula no na Po'e Hawaii
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告によるハワイ先住民、フィリピン人、またはその他の太平洋諸島の民族的背景。
- 年齢 18 歳以上
- 過体重または肥満は、BMI > 25 kg/m2 (NH または太平洋諸島民) または > 23 kg/m2 (フィリピン人の民族的背景) と定義されます。
- 週150分の早歩き（または同等）や、体重減少を維持するように設計された食事療法などの体重減少維持介入プログラムに従う意欲があり、従うことができる。
- 研究期間中に参加者をサポートしてくれる家族、友人、または同僚を少なくとも 1 人特定できる
除外基準:
- 生存期間は6か月未満
- 介入研究期間中に地域外への移動を計画している
- 妊娠
- 個人が介入プロトコルに完全に参加することを妨げる食事制限または運動制限（つまり、腎食療法中の末期腎疾患など）
- 介入プロトコルへの参加を妨げる併存疾患（身体的および精神的障害）（重度の関節炎、半身麻痺、重大な精神疾患、摂食障害など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：自己指導による減量維持
15 か月間自主的に減量を維持するグループには、減量を維持するためのリマインダーと健康情報を含むニュースレターが毎月届きます。
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実験的：DVDグループ
15 か月間の減量維持介入が DVD で提供されます。
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すべての参加者は、8 レッスンの 3 か月間の減量介入を受けます。
その後、それらはランダム化されます。
介入を継続する人は、15 か月間、合計 18 か月間、さらに 17 回の対面または DVD によるレッスンを受けます。
各レッスンは約 1 時間で、参加者が健康的な食事と身体活動をライフスタイルに組み込むことができます。
参加者には、介入期間の最後の 13 か月間で 13 のコミュニティ活動に参加することも奨励されます。
他の名前：
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実験的：対面グループ
グループ設定で提供される 15 か月間の減量/減量維持介入
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すべての参加者は、8 レッスンの 3 か月間の減量介入を受けます。
その後、それらはランダム化されます。
介入を継続する人は、15 か月間、合計 18 か月間、さらに 17 回の対面または DVD によるレッスンを受けます。
各レッスンは約 1 時間で、参加者が健康的な食事と身体活動をライフスタイルに組み込むことができます。
参加者には、介入期間の最後の 13 か月間で 13 のコミュニティ活動に参加することも奨励されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少
時間枠：18ヶ月
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ベースラインから18か月の追跡調査までの体重減少量（キログラム）
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期/拡張期血圧
時間枠：18ヶ月
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電子血圧計で測定した収縮期血圧/拡張期血圧 (mmHg)
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18ヶ月
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自己申告による食事による脂肪摂取量
時間枠：18ヶ月
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18項目の食事頻度アンケートを使用した自己申告の食事性脂肪摂取量
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18ヶ月
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自己申告による身体活動
時間枠：18ヶ月
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3項目の簡単な身体活動アンケートによる身体活動の頻度と強度の自己申告
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18ヶ月
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身体機能
時間枠：18ヶ月
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6分間の歩行テストにより足で歩いた距離で測定される身体機能
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18ヶ月
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自己申告による健康に関する信念
時間枠：18ヶ月
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標準化されたアンケートを使用した、食事、身体活動、体重に関する健康に関する信念の自己申告
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph K Kaholokula, PhD、University of Hawaii
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月13日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。