Partnerschaften zur Überwindung von Adipositas-Disparitäten in Hawaii: 18-monatige CBPR-Studie
13. November 2013 aktualisiert von: University of Hawaii
Partnerschaften zur Überwindung von Adipositas-Disparitäten in Hawaii
Hierbei handelt es sich um eine 5-jährige gemeinschaftsbasierte partizipative Forschungsinterventionsstudie mit den Zielen 1) die Durchführung einer definitiveren Studie zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts bei einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern und 2) die Identifizierung der Aspekte der gemeinschaftlich-akademischen Partnerschaft, die eine Co. fördert -Lernen und ein gleichberechtigtes Umfeld.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit und Übergewicht sind in den USA allgemein anerkannte Gesundheitsprobleme, und das Ausmaß des Übergewichts ist bei Bevölkerungsgruppen ethnischer Minderheiten größer.
Bei NHs und PPs sind schätzungsweise 70 bis 80 % der Erwachsenen übergewichtig oder fettleibig.
Auch durch Fettleibigkeit bedingte Ungleichheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen (CVD) nehmen bei NHs und PPs zu.
Um Fettleibigkeit und damit verbundene Ungleichheiten anzugehen, wurde eine Community-based Participatory Research (CBPR)-Partnerschaft mit dem Titel „Partnership for Improving Lifestyle Interventions (PILI) ‚Ohana Program‘ (Pili bedeutet Beziehung und ‚Ohana bedeutet Familie) gegründet.
Das PILI 'Ohana-Programm (POP) besteht aus fünf Gemeinschaftsorganisationen und dem Department of Native Hawaiian Health (DNHH) an der John A. Burns School of Medicine (JABSOM) der University of Hawai'i (UH).
Mit einem dreijährigen CBPR-Planungsstipendium des National Center on Minority Health and Health Disparities (NCMHD) gelang es dem POP, diese gemeinschaftlich-akademische Partnerschaft zur Bekämpfung von Ungleichheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit in Hawaii aufzubauen und eine Pilotintervention zu implementieren befassen sich mit der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts (die PILI-Ohana-Intervention) in NHs und PPs, die als vorläufige Daten für diese Anwendung dienen.
Die spezifischen Ziele sind wie folgt: 1) Identifizierung der Aspekte der PILI 'Ohana-Intervention (familien- und gemeinschaftsorientiert), die von ehemaligen Teilnehmern und Community-Peer-Pädagogen der Pilotintervention als wirksam erachtet werden.
2) Um zu testen, ob eine persönliche oder DVD-Übermittlungsmethode der PILI 'Ohana-Intervention wirksam ist, um die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts im Vergleich zu einer Kontrollgruppe in NHs und PPs zu verbessern. 3) Ermittlung der Stärken des PILI-Ohana-Programms, das ein gemeinsames Lernen und eine gleichberechtigte Umgebung unterstützt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
- Kokua Kalihi Valley
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96807
- Hawaii Maoli
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Ke Ola Mamo
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96816
- Kula no na Po'e Hawaii
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach eigenen Angaben hawaiianischer, philippinischer oder anderer ethnischer Herkunft der pazifischen Inselbewohner;
- Alter 18 Jahre oder älter
- Übergewicht oder Fettleibigkeit, definiert als BMI > 25 kg/m2 (NH- oder Pazifikinsulaner) oder > 23 kg/m2 (philippinischer ethnischer Hintergrund)
- Bereit und in der Lage, einem Interventionsprogramm zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts zu folgen, das 150 Minuten zügiges Gehen pro Woche (oder gleichwertig) und eine Diät zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts umfassen kann
- Kann mindestens einen Familienmitglied, Freund oder Kollegen identifizieren, der bereit wäre, den Teilnehmer im Verlauf der Studie zu unterstützen
Ausschlusskriterien:
- Überleben weniger als 6 Monate
- Planen Sie, während des Zeitraums der Interventionsstudie aus der Gemeinschaft auszuziehen
- Schwangerschaft
- Alle Ernährungs- oder Bewegungseinschränkungen, die eine Person daran hindern würden, vollständig am Interventionsprotokoll teilzunehmen (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium bei einer Nierendiät usw.)
- Jede komorbide Erkrankung (körperliche und geistige Behinderungen), die die Person daran hindern würde, am Interventionsprotokoll teilzunehmen (z. B. schwere Arthritis, Hemiparese, schwere psychiatrische Erkrankung, Essstörungen usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Selbstgesteuerte Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Die 15-monatige Gruppe zur selbstgesteuerten Gewichtsabnahme erhält monatliche Erinnerungen zur Aufrechterhaltung ihres Gewichtsverlusts und Newsletter mit Gesundheitsinformationen.
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Experimental: DVD-Gruppe
15-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion, Lieferung per DVD.
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Alle Teilnehmer erhalten eine 3-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion mit 8 Lektionen.
Sie werden dann randomisiert.
Diejenigen, die mit der Intervention fortfahren, erhalten über einen Zeitraum von 15 Monaten 17 weitere Lektionen persönlich oder per DVD, insgesamt also 18 Monate.
Jede Lektion dauert etwa eine Stunde und hilft den Teilnehmern, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität in ihren Lebensstil zu integrieren.
Die Teilnehmer werden außerdem ermutigt, in den letzten 13 Monaten der Intervention an 13 Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen.
Andere Namen:
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Experimental: persönliche Gruppe
15-monatige Intervention zur Gewichtsabnahme/Gewichtserhaltung, durchgeführt in einer Gruppenumgebung
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Alle Teilnehmer erhalten eine 3-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion mit 8 Lektionen.
Sie werden dann randomisiert.
Diejenigen, die mit der Intervention fortfahren, erhalten über einen Zeitraum von 15 Monaten 17 weitere Lektionen persönlich oder per DVD, insgesamt also 18 Monate.
Jede Lektion dauert etwa eine Stunde und hilft den Teilnehmern, gesunde Ernährung und körperliche Aktivität in ihren Lebensstil zu integrieren.
Die Teilnehmer werden außerdem ermutigt, in den letzten 13 Monaten der Intervention an 13 Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18 Monate
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Ausmaß des Gewichtsverlusts in Kilogramm vom Ausgangswert bis zum 18-monatigen Follow-up
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer/diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 18 Monate
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Systolischer/diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät
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18 Monate
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Selbstberichtete Nahrungsfettaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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Selbstberichtete Nahrungsfettaufnahme anhand eines 18-Punkte-Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln
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18 Monate
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Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 18 Monate
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Selbstberichtete Häufigkeit und Intensität körperlicher Aktivität anhand eines kurzen Fragebogens zu körperlicher Aktivität mit drei Punkten
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18 Monate
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Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 18 Monate
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Körperliche Leistungsfähigkeit, gemessen anhand der zurückgelegten Distanz in Fuß mittels eines 6-minütigen Gehtests
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18 Monate
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Selbstberichtete Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: 18 Monate
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Selbstberichtete Gesundheitsüberzeugungen im Zusammenhang mit Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewicht anhand eines standardisierten Fragebogens
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinclair KA, Makahi EK, Shea-Solatorio C, Yoshimura SR, Townsend CK, Kaholokula JK. Outcomes from a diabetes self-management intervention for Native Hawaiians and Pacific People: Partners in Care. Ann Behav Med. 2013 Feb;45(1):24-32. doi: 10.1007/s12160-012-9422-1.
- Sinclair KA, Zamora-Kapoor A, Townsend-Ing C, McElfish PA, Kaholokula JK. Implementation outcomes of a culturally adapted diabetes self-management education intervention for Native Hawaiians and Pacific islanders. BMC Public Health. 2020 Oct 20;20(1):1579. doi: 10.1186/s12889-020-09690-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PILI 'Ohana 5 year
- R24MD001660-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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